Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы [статины] (аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин), была выявлена необходимость

Изменение инструкции. Дорзоламид

Дорзоламид, глаукома, лечение глаукомы, повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, вторичная глаукома

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно - обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов и в соответствии с письмом Росздравнадзора от 24.04.2023 № 02-23507/23 о данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих дорзоламид, была выявлена необходимость дополнения инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих характеристик

Изменение инструкции. Инсулин гларгин+ликсисенатид

Инсулин гларгин+Ликсисенатид, Соликва СолоСтар, сахарный диабет 2 типа, лечение сахарного диабета 2 типа

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества инсулин гларгин+ликсисенатид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные

Отмена государственной регистрации. Неуластим

Неуластим, пэгфилграстим

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-002332 от 13.08.2010 г. выдано Амджен Европа Б.В., Нидерланды): Неуластим

Изменение инструкции. Вальпроевая кислота

Вальпроевая кислота

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты вальпроевой

Изменение инструкции. Омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол

Омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, ингибиторов протонного насоса, содержащих в качестве действующих веществ омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол, была выявлена необходимость актуализации инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов. В

Изменение инструкции. Ликсисенатид

Ликсисенатид

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ликсисенатид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты

Изменение инструкции. Лираглутид

Лираглутид

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лираглутид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты

Изменение инструкции. Дулаглутид

Дулаглутид

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дулаглутид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты

Изменение инструкции. Семаглутид

Семаглутид

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества семаглутид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты

Изменение инструкции. Эксенатид

Эксенатид

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества эксенатид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты эксенатида

Изменение инструкции. Диметилфумарат

Диметилфумарат

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты диметилфумарата, в

Изменение инструкции. Сертралин

Сертралин

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества сертралин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты сертралина, в

Изменение инструкции. Блеомицин

Блеомицин

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества блеомицин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты блеомицина

Изменение инструкции. Цефуроксим

Цефуроксим

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефуроксим в лекарственных формах для приема внутрь (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки, покрытые пленочной оболочкой), была выявлена необходимость дополнения инструкций по

1
20 212223 24
162