Семаглутид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Гипогликемические синтетические и другие средства

Входит в состав препаратов

Квинсента

раствор п/к

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Оземпик®

раствор п/к

НОВО НОРДИСК А/С Дания

Ребелсас®

таблетки внутрь

НОВО НОРДИСК А/С Дания

Семавик®

раствор п/к

ГЕРОФАРМ ООО Россия

АТХ:

A10BJ06 Семаглютид

Фармакодинамика:

Семаглутид - агонист рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р). Он производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae с последующей очисткой.

Основной эффект - селективное связывание и активация ГПП-1Р - гормона, оказывающего сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на сердечно-сосудистую систему. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона, снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии.

Фармакокинетика:

После введения время достижения Сmax в плазме составляет от 1 до 3 дней. Абсолютная биодоступность - 89%. Метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. Выводится почками и через кишечник. Т ½ составляет около 1 недели.

Показания:

Семаглутид показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:

- монотерапии;

- комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) - метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;

- комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином.

МКБ-10

E11 Сахарный диабет II типа

Противопоказания

Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т.ч. в семейном;
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД1);
диабетический кетоацидоз
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
терминальная стадия почечной недостаточности (КК <15 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, панкреатит в анамнезе.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

П/к в живот, бедро или плечо. Применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи. При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов). Начальная доза составляет 0.25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0.5 мг 1 раз в неделю.

Внутрь 1 раз/сут, натощак, в любое время суток. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой (половина стакана воды, что эквивалентно 120 мл). Таблетки не следует делить, измельчать или разжевывать, т.к. неизвестно, влияет ли это на всасывание семаглутида.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты: диарея, повышение АД, дегидратация, гипонатриемия, тошнота, снижение аппетита, эмболия, слабость, гипомагниемия, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, повышение АД, слабость, увеличение активности ACT, АЛТ, тошнота, снижение аппетита, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, дисгевзия, снижение количества тромбоцитов, стоматит, анемия, рвота, снижение массы тела, диспепсия и запор.

Возможно возникновение кишечной непроходимости.

Передозировка:

Симптомы: тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 (CYP) и ингибирования транспортеров лекарственных препаратов.

Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.

Особые указания:

Применение препарата противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза

Инструкции

Семаглутид (Semaglutide)