Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Изменение инструкции. Ропивакаин

Ропивакаин, эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, кесарево сечение, местная инфильтрационная анестезия, купирование острого болевого синдрома, боль, блокада нервов

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ропивакаин, и информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 17.10.2023 № 02-60219/23), была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому

Изменение инструкции. Фонтурацетам

Фонтурацетам, снижение памяти, переутомление, снижение двигательной активности, нарушение внимания, ожирение, хронический алкоголизм, ноотропное средство

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения и результатах клинических исследований фонтурацетама, была выявлена необходимость актуализации ОХЛП и инструкций по медицинскому применению. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты фонтурацетама, в инструкциях по применению которых

Отмена государственной регистрации. Уротол®

Уротол, толтеродин, гиперрефлексия мочевого пузыря, гиперактивность мочевого пузыря, нестабильность мочевого пузыря, учащение мочеиспускания, недержание мочи

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005815/09 от 17.07.2009 г. выдано АО «Санофи Россия»,

Отмена государственной регистрации. Солиан®

Солиан, шизофрения, лечение острой шизофрении, лечение хронической шизофрении, амисульприд

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001630 от 06.04.2012 г. выдано Санофи-Авентис Франс, Франция):

Отмена государственной регистрации. Офлоксацин Санофи

Офлоксацин Санофи, офлоксацин, антибиотик фторхинолон

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015708/01 от 09.02.2009 г. выдано АО «Санофи Россия»,

Отмена государственной регистрации. Микомакс®

Микомакс, флуконазол, противогрибковый препарат, микоз, кандидоз, генерализованный кандидоз, кандидемия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013252/01 от 19.01.2012 г. выдано АО «Санофи Россия»,

Отмена государственной регистрации. Кубицин®

Кубицин, даптомицин, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, инфекционный эндокардит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005067/09 от 26.06.2009 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс»,

Отмена государственной регистрации. Каптоприл

Каптоприл, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия при сахарном диабете

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N001166/01 от 02.03.2007 г. выдано ЗАО «Макиз-Фарма», Россия):

Отмена государственной регистрации. Капецитовер

Капецитовер, капецитабин, рак молочной железы, лечение рака молочной железы, местно-распространенный рак молочной железы, метастазирующий рак молочной железы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Варивакс®

Варивакс, ветряная оспа, профилактика ветряной оспы, вакцина против вируса Varicella zoster

Отмена государственной регистрации. Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, валсартан, гидрохлоротиазид, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002667 от 21.10.2014 г. выдано Фармацевтический завод

Изменение инструкции. Цефалоспорины системного действия

Цефазолин, цефалексин, цефалотин, цефамандол, цефдиторен, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефотаксим, цефпиром, цефподоксим, цефтазидим, цефтаролина фосамил, цефтизоксим, цефтолозан, цефуроксим

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, относящихся к группе цефалоспоринов системного действия (цефазолин, цефалексин, цефалотин, цефамандол, цефдиторен, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефотаксим, цефпиром, цефподоксим, цефтазидим, цефтаролина фосамил, цефтизоксим, цефтолозан,

Изменение инструкции. Радия хлорид [223 Ra]

Радия хлорид [223 Ra], рак предстательной железы, лечение рака предстательной железы, кастрационно-резистентный рак предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества радия хлорид [223 Ra ], была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП) соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Изменение инструкции. Метронидазол+хлоргексидин

Метронидазол+хлоргексидин, гингивит, острый гингивит; острый некротический язвенный гингивит Винцента, хронический гингивит, хронический периодонтит, периодонтальный абсцесс, стоматит, рецидивирующий афтозный стоматит

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол+хлоргексидин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению (ИМП) соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные

Изменение инструкции. Абиратерон

Абиратерон, рак предстательной железы, лечение рака предстательной железы, лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества абиратерон, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) и листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных

12 3 4 5
152