ГАЛОПЕРИДОЛ-РИХТЕР - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Характеристика препарата:Препарат Галоперидол-Рихтер содержит действующее вещество галоперидол и относится к группе антипсихотических лекарственных средств.

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики, антипсихотические средства, производные бутирофенона

АТХ:

N05AD01 Галоперидол

Показания:

Препарат Галоперидол-Рихтер применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения заболеваний, которые сопровождаются нарушением мышления, восприятия и поведения. К ним относятся психические заболевания (такие как шизофрения и биполярное расстройство) и поведенческие расстройства.

При этих заболеваниях Вы можете:

- находиться в состоянии спутанности сознания (делирий);

- видеть, слышать, чувствовать или ощущать запах того, чего нет в реальности (галлюцинации);

- верить в то, что не соответствует истине (бредовые идеи);

- быть слишком подозрительным (паранойя);

- испытывать чрезмерное волнение возбуждение, воодушевление, быть импульсивным или гиперактивным; быть агрессивно, враждебно настроенным или жестоким.

Препарат Галоперидол-Рихтер также применяется у взрослых (старше 18 лет):

- для контроля двигательной активности при болезни Гентингтона;

- для предотвращения и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Препарат Галоперидол-Рихтер может назначаться отдельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами. Иногда он применяется, если другие лекарственные препараты или методы лечения оказались неэффективны, вызвали недопустимые нежелательные реакции или при невозможности приема препаратов внутрь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Галоперидол-Рихтер:

- если у Вас аллергия на галоперидол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы плохо осознаете, что происходит вокруг, или Ваши реакции стали необычно медленными;

- если у Вас болезнь Паркинсона;

- если у Вас тип деменции, который называется деменция с тельцами Леви;

- если у Вас прогрессирующий супрануклеарный паралич;

- если у Вас выявлено состояние, которое называется «удлинение интервала QT», или любое другое нарушение сердечного ритма, проявляющееся изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ);

- если у Вас сердечная недостаточность или Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;

- если у Вас низкое содержание калия в крови и Вам не назначено лечение по этому поводу;

- если Вы принимаете какой-либо из препаратов, перечисленных в разделе "Другие препараты и препарат Галоперидол-Рихтер», в подразделе «Не применяйте препарат Галоперидол-Рихтер, если Вы принимаете препараты для лечения..."

- если Вы не достигли возраста 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом или медицинской сестрой перед началом применения препарата.

С осторожностью:

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас:

- замедленное сердцебиение, заболевание сердца или кто-то из Ваших близких родственников внезапно скончался от заболевания сердца;

- низкое артериальное давление или Вы ощущаете головокружение при вставании или в положении «сидя»;

- низкое содержание калия или магния (или других «электролитов») в крови. Врач назначит необходимое лечение;

- когда-либо было кровоизлияние в мозг (инсульт) или врач говорил Вам, что у Вас риск инсульта выше, чем у других людей;

- эпилепсия или когда-либо были судорожные припадки;

- есть заболевания почек, печени или щитовидной железы;

- высокое содержание гормона пролактина в крови или рак, который мог быть вызван высоким содержанием пролактина (например, рак молочной железы);

- раньше отмечалось образование тромбов, или подобная ситуация отмечалась у кого-то из близких родственников;

- депрессия или биполярное расстройство, и Вы начали чувствовать себя подавленным.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Галоперидол-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может рекомендовать Вам не применять препарат Галоперидол-Рихтер во время беременности.

У новорожденных детей, чьи матери применяли галоперидол в последние 3 месяца беременности (в последнем триместре), могут наблюдаться следующие нарушения:

- мышечная дрожь (тремор), скованность (ригидность) или слабость мышц;

- сонливость или возбуждение;

- нарушения дыхания или вскармливания.

Частота этих нарушений неизвестна. Если Вы получали терапию препаратом Галоперидол-Рихтер во время беременности и у ребенка возникли какие-либо из перечисленных нежелательных реакций, обратитесь к лечащему врачу.

Грудное вскармливание

Препарат в небольшом количестве может проникать в грудное молоко и попасть в организм ребенка. Врач обсудит с Вами риски и преимущества грудного вскармливания во время терапии препаратом Галоперидол-Рихтер.

Фертильность:Препарат Галоперидол-Рихтер может привести к повышению содержания гормона пролактина в крови, что, в свою очередь, может нарушить фертильность у мужчин и женщин. Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач определит, какая доза препарата Галоперидол-Рихтер Вам требуется и на какое время. Может пройти некоторое время, прежде чем Вы полностью ощутите эффект от препарата. Сначала врач назначит Вам низкую начальную дозу, и затем повысит ее до необходимой. Доза галоперидола, которую Вам назначат, будет зависеть от:

- возраста;

- заболевания;

- состояния почек и печени;

- других препаратов, которые Вы принимаете.

Взрослые

- Начальная доза, как правило, составляет от 1 до 5 мг.

- Вам могут назначить дополнительные дозы с интервалом от 1 до 4 часов.

- Максимальная доза не будет превышать 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

- Лечение, как правило, начинают с дозы, составляющей половину минимальной дозы
для взрослых.

- Врач может изменять дозу, пока не подберет такую, которая подходит Вам.

- Максимальная доза не будет превышать 5 мг в сутки, за исключением случаев, когда лечащий врач решит необходимым назначение более высокой дозы.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Галоперидол-Рихтер у детей и подростков до 18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.

Путь и (или) способ введения

Препарат Галоперидол-Рихтер вводит врач или медицинская сестра. Препарат Галоперидол-Рихтер предназначен только для внутримышечных инъекций.

Если Вы прекратили применение препарата Галоперидол-Рихтер

Отмена препарата Галоперидол-Рихтер будет происходить постепенно, кроме тех случаев, когда врач примет другое решение. Резкая отмена терапии может привести к развитию:

- тошноты и рвоты;

- нарушению сна.

Всегда точно следуйте инструкциям лечащего врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелые нежелательные реакции

Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре, если Вы заметите или заподозрите у себя любое из нижеследующих состояний. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Нарушения работы сердца:

- нарушения сердечного ритма препятствуют нормальной работе сердца и могут вызвать потерю сознания;

- слишком частое сердцебиение;

- внеочередные сердечные сокращения.

Нарушения работы сердца при применении препарата Галоперидол-Рихтер могут возникать нечасто (не более чем у 1 из 100 человек). При применении препарата отмечались случаи внезапной смерти, но их частота неизвестна. При применении других антипсихотических препаратов также отмечались случаи остановки сердца.

Злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой, выраженной мышечной скованностью (ригидностью), спутанностью или потерей сознания. При применении препарата Галоперидол-Рихтер это состояние наблюдается редко (не более чем у 1 из 1000 человек).

Непроизвольные движения тела или конечностей (экстрапирамидные расстройства), такие как:

- непроизвольные движения губ, языка, челюсти и иногда конечностей (поздняя
дискинезия);

- чувство беспокойства или неусидчивость, повышенная двигательная активность;

- замедление или ослабление движений тела, подергивания или скручивающие движения;

- мышечный тремор или скованность, шаркающая походка;

- обездвиженность;

- маскообразное лицо.

При применении препарата Галоперидол-Рихтер такие нежелательные реакции наблюдаются очень часто (более чем у 1 из 10 человек). Если у Вас появились такие нарушения, Вам могут назначить дополнительные лекарственные препараты.

Тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться:

- отеком лица, губ, полости рта, языка или горла;

- затруднением глотания или дыхания;

- зудящей сыпью (крапивница).

При применении препарата Галоперидол-Рихтер наблюдаются нечасто (не более чем у 1 из 100 человек).

Образование тромбов в венах, как правило, в венах ног (тромбоз глубоких вен - ТГВ).

Эта нежелательная реакция отмечалась при применении антипсихотических препаратов. Симптомами ТГВ являются отек, боль и покраснение кожи ног, перемещение тромба в легкие вызывает боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Тромбоз может представлять серьезную опасность, поэтому немедленно сообщите врачу, если Вы заметите любой из указанных симптомов.

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите у себя любую из тяжелых нежелательных реакций, перечисленных выше.

Другие возможные нежелательные реакци, которые могут наблюдаться при применении препарата Галоперидол-Рихтер

Очень часто (могуг возникать более чем у 1 человека из 10):

- возбуждение, бессонница;

- головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- серьезные психические нарушения, такие как ложное суждение (бредовые идеи), или обман зрительного, осязательного, слухового или обонятельного восприятия (галлюцинации), депрессия;

- необычное мышечное напряжение, головокружение, в том числе при вставании, сонливость;

- движения глаз вверх или быстрые неконтролируемые движения глаз, нарушения зрения, например, нечеткость зрения;

- низкое артериальное давление;

- тошнота, рвота, запор, сухость во рту или повышенное слюноотделение;

- изменения в анализах крови, отражающих функцию печени;

- кожная сыпь;

- невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь;

- невозможность достичь стойкой эрекции (эректильная дисфункция);

- увеличение массы тела, снижение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- влияние на клетки крови - снижение количества всех типов клеток крови, в том числе выраженное снижение количества лейкоцитов и снижение количества тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови);

- спутанность сознания, утрата или снижение полового влечения;

- судороги, скованность мышц и суставов, мышечные спазмы, подергивания и сокращения, которые Вы не можете контролировать, в том числе спазмы мышц шеи, которые приводят к наклону головы в одну сторону (кривошея), нарушения походки;

- одышка;

- воспаление печени (гепатит) или другие нарушения со стороны печени, которые вызывают пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);

- повышенная чувствительность к солнечному свету, зуд; избыточная потливость;

- изменения менструального цикла (месячных), такие как отсутствие менструаций или продолжительные, обильные, болезненные менструации, неожиданное выделение грудного молока, болезненные ощущения или дискомфорт в молочных железах;

- повышение температуры тела, отеки в результате задержки жидкости в организме.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

- высокое содержание гормона пролактина в крови;

- сужение дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания (бронхоспазм);

- затруднение или невозможность открыть рот (тризм);

- нарушение половой функции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- повышение содержания в крови антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);

- отек гортани или непродолжительный спазм голосовых связок, который может приводить к нарушению речи и дыхания (ларингоспазм);

- острая печеночная недостаточность, снижение оттока желчи по желчным протокам (холестаз);

- отслаивание или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее кожную сыпь с красными или фиолетовыми бугорками (лейкоцитокластический васкулит);

- разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);

- постоянная и болезненная эрекция полового члена (приапизм), увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);

- понижение температуры тела (гипотермия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03, +7 499 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: + 996 312 21-92-88

Электронная почта: vigilance@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

Передозировка:Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы или превышением дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Галоперидол-Рихтер, если Вы принимаете препараты для лечения:

- нарушений сердечного ритма (такие как амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон, ибутилид, хинидин и соталол);

- депрессии (такие как циталопрам и эсциталопрам);

- бактериальных инфекций (такие как азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин и телитромицин);

- психозов (такие как флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин, промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипрасидон);

- грибковых инфекций (такие как пентамидин);

- малярии (такие как галофантрин);

- тошноты и рвоты (такие как доласетрон);

- рака (такие как торемифен и вандетаниб);

- боли в грудной клетке или для снижения артериального давления (бепридил);

- боли или наркотической зависимости (метадон).

При приеме этих препаратов риск нарушений работы сердца может увеличиться, поэтому сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из этих препаратов и не применяйте препарат Галоперидол-Рихтер.

Если Вы применяете препарат Галоперидол-Рихтер одновременно с препаратами лития, Вам мажет потребоваться тщательное медицинское наблюдение.

Прекратите прием обоих препаратов и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас:

- появилась необъяснимая высокая температура или неконтролируемые движения;

- возникли спутанность сознания, дезориентация, головная боль, нарушения равновесия и сонливость.

Это признаки тяжелого состояния.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Галоперидол-Рихтер или повышать риск развития заболеваний сердца:

- алпразолам или буспирон (лечение повышенной тревожности);

- дулоксетин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, сертралин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) или венлафаксин (лечение депрессии);

- буропион (лечение депрессии или с целью отказа от курения);

- карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (лечение эпилепсии);

- рифампицин (лечение бактериальных инфекций);

- итраконазол, позаконазол, кетоконазол или вориконазол (лечение грибковых инфекций);

- индинавир, ритонавир или саквинавир (лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции]);

- хлорпромазин или прометазин (лечение тошноты и рвоты);

- верапамил (лечения повышенного артериального давления или нарушений работы сердца).

Также сообщите врачу, если Вы принимаете любые другие препараты для снижения артериального давления, например, мочегонные (диуретики).

Если Вы принимаете какой-либо из этих препаратов, возможно, врачу нужно будет изменить дозу препарата Галоперидол-Рихтер.

Препарат Галоперидол-Рихтер может повлиять на действие следующих лекарственных препаратов:

- успокоительных или снотворных (транквилизаторы);

- для лечения боли (сильные анальгетики);

- для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты);

- для снижения артериального давления (такие как гуанетидин и метилдопа);

- для лечения тяжелых аллергических реакций (адреналин);

- для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или нарколепсии («стимуляторы»);

- для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа);

- разжижающих кровь (фениндион).

Если Вы принимаете любой из этих лекарственных препаратов, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре до начала применения препарата Галоперидол-Рихтер.

Препарат Галоперидол-Рихтер с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Галоперидол-Рихтер может вызывать сонливость и снижение концентрации внимания. Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя. Сообщите врачу сколько алкоголя Вы употребляете и обсудите возможность употребления алкоголя во время лечения препаратом Галоперидол-Рихтер.

Особые указания:

Перед применением препарата Галоперидол-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Тяжелые нежелательные реакции

Препарат Галоперидол-Рихтер может привести к проблемам с сердцем, нарушить способность контролировать движения тела и конечностей и вызвать тяжелую нежелательную реакцию - злокачественный нейролептический синдром. Он также может вызвать тяжелые аллергические реакции и образование тромбов (сгустков крови) в сосудах. Вы должны знать о серьезных нежелательных реакциях во время применения препарата Галоперидол-Рихтер, так как Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
См. раздел 4 «Тяжелые нежелательные реакции».

Применение у пожилых пациентов с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией, принимающих антипсихотические препараты, отмечается небольшое повышение смертности и частоты инсульта. Если Вы пожилой человек и, особенно, если Вы страдаете деменцией, пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как Вам начнут вводить препарат Галоперидол-Рихтер.

Вам может потребоваться более тщательное наблюдение, а дозу препарата Галоперидол Рихтер, которую Вы получаете, возможно, придется изменить.

Если Вы не уверены в том, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой перед тем, как Вам начнут вводить препарат Галоперидол-Рихтер.

Медицинское обследование

Врач может назначить электрокардиограмму (ЭКГ) до начала или во время лечения препаратом Галоперидол-Рихтер. ЭКГ показывает электрическую активность сердца.

Анализы крови

Врач может назначить проверить содержание калия или магния (или других электролитов) в крови до начала или во время лечения препаратом Галоперидол-Рихтер.

Дети и подростки

Препарат Галоперидол-Рихтер не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность в этой группе пациентов не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Галоперидол-Рихтер может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Нежелательные реакции, такие как сонливость, могут снизить концентрацию внимания, особенно, при первом применении или после применения высокой дозы. Следует воздержаться от управления транспортным средством или работы с механизмами и обсудить это с лечащим врачом.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

1 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с точкой для разлома. По 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.

1 контурная пластиковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.

Утилизация:Неиспользованный препарат и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Срок годности:

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и картонной пачке («Годен до:»).

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002295)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-05-04

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Производитель:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО Россия

Дата обновления информации: 2023-06-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ГАЛОПЕРИДОЛ-РИХТЕР (HALOPERIDOL-RICHTER)