По частоте нежелательные реакции разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥ 1:10), часто (≥ 1:100 и < 1:10), нечасто (≥ 1:1000 и < 1:100), редко (≥ 1:10000 и < 1:1000), очень редко, включая отдельные случаи (< 1:10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, сонливость;
редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, ригидность мышц шеи), гиперактивность, изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз.
Нарушения со стороны сердца.
редко - отек легких;
частота неизвестна - брадикардия, сердечная недостаточность, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - повышение артериального давления;
редко - обморок;
частота неизвестна - «приливы» крови, снижение артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение высоких доз некоторых НПВП может привести к незначительному увеличению риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Хотя лечение кеторолаком не приводило к увеличению частоты тромботических событий, существующих данных недостаточно, чтобы полностью исключить для кеторолака этот риск.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивноязвенные поражения ЖКТ) - гастралгия, диарея;
нечасто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;
редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией [резкая боль в животе] и/или кровотечением [рвота типа «кофейной гущи», мелена] - состояния, которые могут привести к летальному исходу), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уретический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение суточного диуреза, нефрит, отеки почечного генеза.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко - нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко - снижение слуха, звон в ушах.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, анемия, эозинофилия, лейкопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура;
редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны имунной системы:
редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции (гиперемия кожи, сыпь, крапивница, кожный зуд, одышка, затрудненное дыхание, ангионевротический отек).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - отеки (лица, голеней, повышение массы тела);
нечасто - повышенное потоотделение;
редко - отек языка, лихорадка;
частота неизвестна - гематома, бледность, кровотечение из послеоперационной раны.