Частота развития нежелательных явлений классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко, включая единичные случаи (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) гастралгия, диарея; нечасто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу ”кофейной гущи”, тошнота, изжога и др.), панкреатит, ректальные кровотечения; частота неизвестна - сухость во рту, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит.
Инфекции и инвазии: редко - асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоимунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) с такими симптомами как лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны имунной системы: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, отек языка, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Психические расстройства: часто - сонливость; редко - гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз; частота неизвестна патологическое мышление, бессонница, тревога, необычные сны, эйфория, нарушение способности к концентрации внимания, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; частота неизвестна - судороги, парестезии, гиперкинезии, вкусовые аномалии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия), частота неизвестна - неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко - снижение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, интерстициальный нефрит, отеки почечного генеза; частота неизвестна - задержка мочеиспускания.
Со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления; редко - гипотензия, синкопальные состояния, кровотечение из послеоперационной раны; частота неизвестна - гематомы, приливы.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - женское бесплодие.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм, диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания), отек легких, носовое кровотечение; частота неизвестна - астма.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит; частота неизвестна - печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной кчетчатки: нечасто - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, повышенное потоотделение; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Кроме того, наблюдались полиморфная эритема и повышенная светочувствительность кожи.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия, функциональные расстройства.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); редко - лихорадка.
Также отмечались чрезмерная жажда, астения, недомогание, повышенная утомляемость, боль в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - удлиненное время кровотечение, повышенный уровень мочевины в сыворотке крови, повышенный уровень креатинина, нарушение функциональных проб печени.