Ранитидин Софарма - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Активное вещество: 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (0,110 г), магния стеарат (0,003 г), кремния диоксид коллоидный (0,001 г), коповидон (0,018 г)

Оболочка:

Опадрай (0,010 г).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Средство, понижающее секрецию желез желудка - блокатор Н2-гистаминовых рецепторов

АТХ:

A02BA02 Ранитидин

Фармакодинамика:

Ранитидин является селективным быстродействующим блокатором Н2 - гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Он снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов секреции желудочного сока (гастрин, гистамин, / пентагастрин). Ранитадин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию' пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика:

После перорального приема ранитидин быстро всасывается вне зависимости от приема пищи. Биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации ранитидина в плазме крови достигаются через 2-3 ч после его приема. Связывается до 15% с белками плазмы. Объем распределения -1,4 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Метаболизм протекает с образованием ранитидина N- оксида (6%), ранитидина S-оксида (2%),

десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%). Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения составляет 2,5-3 ч, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 ч. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - через кишечник. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрации препарата в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме крови).

При выраженных нарушениях функции почек концентрация ранитидина в плазме повышается.

Показания:

лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori;
рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс - эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
хроническая диспепсия, характеризующаяся изжогой;
лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой;
профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Беременность и лактация:

Ранитидин проникает через плацентарный барьер. В период беременности и лактации рекомендуется избегать применения препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости -300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

Язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВП: назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Для профилактики по 150 мг 2 раза в сутки во время лечения НПВП.

Язвы 12-перстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori:

рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг однократно вечером в комбинации с амоксициллином (750 мг 3 раза в сутки) и метронидазолом (500 мг 3 раза в сутки) в течение 2-х недель. Лечение ранитидином продолжают после этого курса еще 2 недели.

Рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс-эзофагит: назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мгЗ раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена: Длительность лечения - по мере необходимости.. , " , '

Хроническая диспепсия: у пациентов с диспепсией с повышенной кислотностью - 150 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов ЖКТ: назначают 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой: по 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.

Профилактика развития аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона): назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии и накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением почечной функции (креатининовый клиренс менее 50 мл/мин) ранитидин назначают 150 мг в сутки, причем при необходимости дозу можно осторожно увеличить до 300 мг.

Пациенты с нарушением печеночной функции

У пациентов с нарушением печеночной функции необходимо снижение дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов, диарея, абдоминальные боли, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения', лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, депрессия, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический’

отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, мулыиформная экссудативная эритема, лихорадка, боли в грудной клетке

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности гамма-

глутамилтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение симптоматическое. Ранитидин удаляется из организма посредством гемодиализа.

Взаимодействие:

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка, при одновременном приеме, может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола (препарат следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола).

Угнетает метаболизм в печени феназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов “медленных” кальциевых каналов. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Одновременное применение ранитидина с алкоголем может привести к повышению содержания этилового спирта в крови.

Особые указания:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные со злокачественными новообразованиями желудка. Поэтому перед началом терапии необходимо исключить возможность таких заболеваний, особенно при наличии мальабсорбции, а также у пациентов пожилого возраста с появлением диспептических симптомов.

В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание возникновения синдрома "рикошета".

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Препарат может повышать активность гамма- глутамилтранспептидазы и служить причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов (в т.ч. ранитидин) могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять ранитидин не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецеторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа прием ранитидина рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

в период приема ранитидина необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную

Упаковка:По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N011543/01

Дата регистрации:2021-02-15

Дата аннулирования:2019-10-03

Дата переоформления:2013-03-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

СОФАРМА АО Болгария

Производитель:

SOPHARMA AD Болгария

Представительство:

СОФАРМА АО Болгария

Дата обновления информации: 2019-10-03

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ранитидин Софарма (Ranitidine Sophrama)