Ульран - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, 6 ср, краситель железа оксид желтый, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание:

Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Таблетки 300 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем и риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ:

A.02.B.A Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

A.02.B.A.02 Ранитидин

Фармакодинамика:

Ранитидин является блокатором гистаминовых Нг-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина и S-окси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой (60- 70%, в неизменном виде - 35%), незначительное количество - с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (НПВС-гастропатия, послеоперационные, "стрессовые" язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта) и кровотечений;
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Лечение и профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Период лактации.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), аритмия, угнетение иммунитета, беременность.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов - 300 мг на ночь.

НПВП- гастропатия. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г в сутки.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, редко -

агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, эмоциональная лабильность, раздражительность, галлюцинации, смятение, беспокойство, тревога, депрессия (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), очень редко- непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата', артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек,

анафилактический шок, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.

Передозировка:

Симптомы: судороги, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, одышка.

Лечение: симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т 14 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Повышает концентрацию прокаинамида.

Лекарственные средства, угнетающие кроветворение в костном мозге, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 1-2 часов.

Особые указания:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин, как и все Н2 - гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том, что у пациентов, страдающих порфирией, ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2- гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать уровень глутаматтранспептидазы, креатинина и трансаминаз сыворотки крови.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2- гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2- гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа, использование блокаторов Н2- гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.

Упаковка:По 10 таблеток в блистере.

Таблетки 150 мг: по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 300 мг: 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N015063/01

Дата регистрации:13.02.2008

Дата аннулирования:2017-04-28

Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, АО Словения

Дата обновления информации: 28.04.2017

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ульран® (Ulran®)