Ацилок® (Aciloc®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Устаревшее наименование торгового препарата:Ацилок
Действующее вещество:РанитидинРанитидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацилок®
    раствор; таблетки в/м; в/в; внутрь
  • Ацилок®
    таблетки внутрь
  • Гистак®
    таблетки внутрь
  • Зантак®
    раствор в/м; в/в
  • Зантак®
    таблетки внутрь
  • Зантак®
    таблетки внутрь
  • Зоран®
    таблетки внутрь
  • Ранигаст
    таблетки
  • Ранисан®
    таблетки внутрь
  • Ранисан®
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин Софарма
    таблетки внутрь
  • Ранитидин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Ранитидин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Ранитидин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Ранитидин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Рантак
    таблетки внутрь
  • Рантак
    раствор в/м; в/в
  • Улкодин
    таблетки внутрь
  • Ульран®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  
    таблетки, покрытые оболочкой
    раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия

    Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый).

    1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:

    Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг.

    Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

    Описание:

    Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

    Таблетки 300 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

    Раствор внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоязвенное средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    A02BA02   Ранитидин

    Фармакодинамика:

    Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и концентрацию соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

    Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8- 9 часов. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде - 35%), незначительное количество - с калом.

    При внутривенном введении 93 % дозы выводится с мочой, причем 70 % ранитидина выводится в неизменном виде.

    Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

    Показания:

    Таблетки

    Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Профилактика кровотечений при "стрессовых язвах" и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика развития синдрома Мендельсона.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

    Способ применения и дозы:

    Таблетки

    Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

    Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

    Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

    Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.

    Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.

    Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.

    Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.

    При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

    Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Профилактика кровотечений при "стрессовых язвах" и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Внутримышечные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.

    Внутривенные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводится 0,9% раствором хлорида натрия или декстрозой для инъекций до получения общего объема 20 мл и медленно вводится в течение 5 минут. Препарат назначают парентерально до тех пор, пока невозможен пероральный прием.

    Профилактика развития синдрома Мендельсона. 50 мг внутримышечно или внутривенно за 45-60 минут до общей анестезии.

    Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада; асистолия (при парентеральном введении).

    Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

    Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

    Передозировка:

    Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

    Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

    Взаимодействие:

    Курение табака снижает эффективность ранитидина.

    Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 до 6,5 ч.

    Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

    При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

    Особые указания:

    Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

    Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

    При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей до 12 лет не установлены.

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Прием ранитидина может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

    Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. 2 или 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    В ампулах по 2 мл. 5 или 10 ампул, помещенные в блистер, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Ацилок таблетки покрытые оболочкой

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

    Ацилок раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Беречь от детей.

    Срок годности:

    Таблетки - 3 года. Раствор - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Ацилок
    Дата переименования:  2020-02-07
    Регистрационный номер:П N011363/02
    Дата регистрации:2010-05-25
    Дата аннулирования:2022-09-14
    Дата переоформления:2020-02-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-09-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх