Ранитидин Софарма (Ranitidine Sophrama)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:РанитидинРанитидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацилок
    таблетки внутрь 
  • Гистак®
    таблетки внутрь 
  • Зантак®
    раствор в/м в/в 
  • Зантак®
    таблетки внутрь 
  • Зантак®
    таблетки внутрь 
  • Зоран®
    таблетки внутрь 
  • Ранисан®
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Ранисан®
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, АО     Россия
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    Яка-80     Македония
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    Мапичем АГ     Швейцария
  • Ранитидин
    таблетки внутрь 
    ФАРМПРОЕКТ, АО     Россия
  • Ранитидин Софарма
    таблетки внутрь 
    Софарма, АО     Болгария
  • Ранитидин-АКОС
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин-ЛекТ
    таблетки внутрь 
  • Ранитидин-Ферейн®
    таблетки внутрь 
  • Ульран®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вещество: 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (0,110 г), магния стеарат (0,003 г), кремния диоксид коллоидный (0,001 г), коповидон (0,018 г)

    Оболочка:

    Опадрай (0,010 г).

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Средство, понижающее секрецию желез желудка - блокатор Н2-гистаминовых рецепторов
    АТХ:  

    A.02.B.A   Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

    A.02.B.A.02   Ранитидин

    Фармакодинамика:

    Ранитидин является селективным быстродействующим блокатором Н2 - гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Он снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов секреции желудочного сока (гастрин, гистамин, / пентагастрин). Ранитадин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию' пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени.

    Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

    Фармакокинетика:

    После перорального приема ранитидин быстро всасывается вне зависимости от приема пищи. Биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации ранитидина в плазме крови достигаются через 2-3 ч после его приема. Связывается до 15% с белками плазмы. Объем распределения -1,4 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Метаболизм протекает с образованием ранитидина N- оксида (6%), ранитидина S-оксида (2%),

    десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%). Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения составляет 2,5-3 ч, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 ч. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - через кишечник. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрации препарата в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме крови).

    При выраженных нарушениях функции почек концентрация ранитидина в плазме повышается.

    Показания:
    • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

    • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

    • язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori;

    • рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс - эзофагит;

    • синдром Золлингера-Эллисона;

    • хроническая диспепсия, характеризующаяся изжогой;

    • лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

    • профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой;

    • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.

    Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

    Беременность и период лактации;

    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

    Беременность и лактация:

    Ранитидин проникает через плацентарный барьер. В период беременности и лактации рекомендуется избегать применения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости -300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

    Язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВП: назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Для профилактики по 150 мг 2 раза в сутки во время лечения НПВП.

    Язвы 12-перстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori:

    рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг однократно вечером в комбинации с амоксициллином (750 мг 3 раза в сутки) и метронидазолом (500 мг 3 раза в сутки) в течение 2-х недель. Лечение ранитидином продолжают после этого курса еще 2 недели.

    Рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс-эзофагит: назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

    Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мгЗ раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена: Длительность лечения - по мере необходимости.. , " , '

    Хроническая диспепсия: у пациентов с диспепсией с повышенной кислотностью - 150 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.

    Лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов ЖКТ: назначают 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

    Профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой: по 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.

    Профилактика развития аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона): назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии и накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Пациентам с нарушением почечной функции (креатининовый клиренс менее 50 мл/мин) ранитидин назначают 150 мг в сутки, причем при необходимости дозу можно осторожно увеличить до 300 мг.

    Пациенты с нарушением печеночной функции

    У пациентов с нарушением печеночной функции необходимо снижение дозы.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов, диарея, абдоминальные боли, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны органов кроветворения', лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада, васкулит.

    Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, депрессия, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический’

    отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, мулыиформная экссудативная эритема, лихорадка, боли в грудной клетке

    Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности гамма-

    глутамилтранспептидазы, острая порфирия.

    Передозировка:

    Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

    Лечение симптоматическое. Ранитидин удаляется из организма посредством гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

    Вследствие повышения pH содержимого желудка, при одновременном приеме, может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола (препарат следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола).

    Угнетает метаболизм в печени феназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов “медленных” кальциевых каналов. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

    Курение снижает эффективность ранитидина.

    Одновременное применение ранитидина с алкоголем может привести к повышению содержания этилового спирта в крови.

    Особые указания:

    Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные со злокачественными новообразованиями желудка. Поэтому перед началом терапии необходимо исключить возможность таких заболеваний, особенно при наличии мальабсорбции, а также у пациентов пожилого возраста с появлением диспептических симптомов.

    В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание возникновения синдрома "рикошета".

    При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

    Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

    Препарат может повышать активность гамма- глутамилтранспептидазы и служить причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

    Блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов (в т.ч. ранитидин) могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять ранитидин не рекомендуется.

    Блокаторы Н2-гистаминовых рецеторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа прием ранитидина рекомендуется прекратить).

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    в период приема ранитидина необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную

    Упаковка:По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. 1 или 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную
    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N011543/01
    Дата регистрации:15.02.11
    Дата аннулирования:2019-10-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:Софарма, АОСофарма, АО Болгария
    Производитель:  
    SOPHARMA, AD Болгария
    Представительство:  СОФАРМА АО СОФАРМА АО Болгария
    Дата обновления информации:  03.10.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх