Цитиколин Медисорб (Citicoline Medisorb)

Действующее вещество:ЦитиколинЦитиколин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Квинель®
    раствор в/м; в/в
  • Лексувер®
    раствор в/м; в/в
  • Нейпилепт®
    раствор в/м; в/в
  • Нейпилепт®
    раствор внутрь
  • Нейпилепт®
    таблетки внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейропол
    таблетки внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейрохолин
    раствор внутрь
  • Нооактив
    раствор внутрь
  • Нооактив Экспресс
    раствор в/м; в/в
  • Нооцил®
    раствор внутрь
  • Пронейро
    раствор в/м; в/в
  • Пронейро
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • РЕКОГНАН®
    раствор в/м; в/в
  • Роноцит
    раствор в/м; в/в
  • Роноцит
    раствор внутрь
  • Флостад® СЛ
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРАКОЛИНИУМ®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цералин-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН
    раствор внутрь
  • Цересил® Канон
    раствор в/м; в/в
  • Цересил® Канон
    раствор внутрь
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-Алиум
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ВЕРТЕКС
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь
    Состав:

    Состав на 1 мл раствора:

    Действующее вещество:

    цитиколин натрия

    104,500 мг

    в пересчете на цитиколин

    Вспомогательные вещества:

    100,000 мг

    сорбитол жидкий некристаллизующийся 70%

    200,000 мг

    глицерол (глицерин)

    50,000 мг

    метилпарагидроксибензоат

    1,450 мг

    пропилпарагидроксибензоат

    0,250 мг

    натрия цитрата дигидрат

    6,000 мг

    натрия сахаринат

    0,200 мг

    ароматизатор клубничный «Клубника DEL’AR® 10.01.555»

    0,408 мг

    калия сорбат

    3,000 мг

    лимонной кислоты моногидрат

    до pH 5,5 - 6,5

    вода очищенная

    до 1,0 мл

    Описание:Раствор прозрачный, от бесцветного до желтовато-коричневатого оттенка с характерным клубничным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропные средства
    АТХ:  

    N06BX06   Цитиколин

    Фармакодинамика:

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

    Метаболизм

    Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

    После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Распределение

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение

    Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
    Показания:

    - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

    - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

    - черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

    - когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    - редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

    В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
    Беременность и лактация:

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении препарата Цитиколин Медисорб в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
    Способ применения и дозы:

    Цитиколин Медисорб раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

    1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

    500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    Пожилые пациенты

    При назначении препарата Цитиколин Медисорб пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:

    1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
    2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
    3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ½ стакана воды (120 мл).

    После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок).

    Нарушения психики: очень редко - галлюцинации, возбуждение.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

    Нарушения со стороны печени и яселчевыводящих путей: очень редко - изменение активности печеночных ферментов.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - чувство жара, отеки.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
    Передозировка:С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
    Взаимодействие:

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
    Особые указания:На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
    Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
    Упаковка:

    По 100 мл в темные прозрачные флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полипропилена с контролем первого вскрытия и системой защиты от детей. Под крышкой допускается наличие адаптера из полиэтилена высокого давления для шприца-дозатора из полипропилена.

    Один заполненный, укупоренный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и шприцем-дозатором из полипропилена помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года. После вскрытия флакона использовать в течение всего срока годности.

    Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-007868
    Дата регистрации:2022-02-08
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх