Флостад® СЛ (Flostad SL)

Действующее вещество:ЦитиколинЦитиколин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ДИЕЗО® 500
    таблетки внутрь
  • Квинель®
    раствор в/м; в/в
  • Лексувер®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейпилепт®
    таблетки внутрь
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейропол
    таблетки внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейрохолин
    раствор внутрь
  • Нооактив
    раствор внутрь
  • Нооактив Экспресс
    раствор в/м; в/в
  • Нооцил®
    раствор внутрь
  • Пронейро
    раствор в/м; в/в
  • Пронейро
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • РЕКОГНАН®
    раствор в/м; в/в
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    таблетки внутрь
  • Роноцит
    раствор в/м; в/в
  • Роноцит
    раствор внутрь
  • Флостад® СЛ
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цералин-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор внутрь
  • Цересил® Канон
    раствор в/м; в/в
  • Цересил® Канон
    раствор внутрь
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ВЕРТЕКС
    раствор внутрь
  • Цитиколин-ФП
    порошок внутрь
  • Цитиколин-ФП
    таблетки внутрь
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/в; в/м
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Действующее вещество:

    Цитиколин натрия

    - 130,625 мг

    -261,25 мг

    в пересчете на цитиколин

    - 125,0 мг

    - 250,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия гидроксида раствор 1 М или

    хлористоводородная кислота раствор 1 М

    - до pH 6,0-8,0

    - до pH 6,0-8,0

    Вода для инъекций

    - до 1,0 мл

    - до 1,0 мл

    Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
    АТХ:  

    N06BX06   Цитиколин

    Фармакодинамика:

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

    В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

    При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

    Распределение

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Метаболизм

    При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Выведение

    Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

    Показания:

    - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

    - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

    - Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

    - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания:

    Не следует назначать больным при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

    В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Флостад® СЛ назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении Флостад® СЛ в период грудного вскармливания женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.

    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают внутривенно или внутримышечно (с дальнейшим возможным переходом на пероральные формы цитиколина)

    Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

    Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

    1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина натрия.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

    500-2000 мг в день.

    Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    Пожилые пациенты

    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/100 до < 1/10), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10000, включая индивидуальные случаи). Данные группированы по системам и органам в соответствии с MedRa.

    Со стороны нервной системы:

    Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

    Со стороны психики:

    Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.

    Со стороны сосудов:

    Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень редко: одышка.

    Со стороны пищеварительной системы:

    Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Очень редко: озноб, чувство жара, отек.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: изменение активности «печеночных» ферментов.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    Особые указания:

    При персистрирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не повышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно медленно (30 капель в минуту).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.

    Упаковка:

    По 4 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2,5 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006260
    Дата регистрации:2020-06-15
    Дата окончания действия:2025-06-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх