НЕЙПИЛЕПТ® (Neipilept®)

Действующее вещество:ЦитиколинЦитиколин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Квинель®
    раствор в/м; в/в
  • Лексувер®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейпилепт®
    таблетки внутрь
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейропол
    таблетки внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейрохолин
    раствор внутрь
  • Нооактив
    раствор внутрь
  • Нооактив Экспресс
    раствор в/м; в/в
  • Нооцил®
    раствор внутрь
  • Пронейро
    раствор в/м; в/в
  • Пронейро
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • РЕКОГНАН®
    раствор в/м; в/в
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    таблетки внутрь
  • Роноцит
    раствор в/м; в/в
  • Роноцит
    раствор внутрь
  • Флостад® СЛ
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цералин-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор внутрь
  • Цересил® Канон
    раствор в/м; в/в
  • Цересил® Канон
    раствор внутрь
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ВЕРТЕКС
    раствор внутрь
  • Цитиколин-ФП
    порошок внутрь
  • Цитиколин-ФП
    таблетки внутрь
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/в; в/м
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

    - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

    - Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    - Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

    Действующим веществом является цитиколин.

    НЕЙПИЛЕПТ®, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг.

    Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - для коррекции pH до 6,5–7,5, вода для инъекций.

    НЕЙПИЛЕПТ®, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 250 мг.

    Каждая ампула 4 мл содержит цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) 1000 мг.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - для коррекции pH до 6,5–7,5, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Характеристика препарата:

    Препарат НЕЙПИЛЕПТ® содержит действующее вещество цитиколин.

    Препарат НЕЙПИЛЕПТ® относится к группе ноотропов - лекарственных средств, предназначенных для оказания специфического воздействия на высшие психические функции (память, внимание, способность к обучению, концентрация и т.п.).

    Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
    АТХ:  

    N06BX06   Цитиколин

    Механизм действия:

    Цитиколин - природное соединение, образующееся в тканях организма в процессе жизнедеятельности. Цитиколин является промежуточным веществом синтеза одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны - фосфатидилхолина.

    Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, замедляет действие ферментов фосфолипаз, оказывает антиоксидантное действие, а также предотвращает гибель клеток.

    В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов между холинорецепторами.

    При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств (расстройств мышления) при хронических состояниях, характеризующихся пониженным содержанием кислорода в мозговой ткани (гипоксии головного мозга). Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти).

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений, причиной которых являются дегенеративные и сосудистые изменения.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    НЕЙПИЛЕПТ® применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

    - острый период нарушения мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу (ишемического инсульта) в составе комплексной терапии;

    - восстановительный период ишемического (в следствие нарушения кровоснабжения мозга) и геморрагического (в следствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;

    - черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

    - нарушения процессов мышления (когнитивные нарушения) и расстройства поведения при заболеваниях, характеризующихся гибелью нейронов (дегенеративного характера), и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат НЕЙПИЛЕПТ®:

    - Если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - Если у Вас высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п.

    С осторожностью:

    Перед применением препарата НЕЙПИЛЕПТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Дети

    Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

    Препарат НЕЙПИЛЕПТ® содержит натрий

    Данный препарат содержит 1,02 ммоль (или 22,19 мг) натрия на дозу 500 мг и 2,05 ммоль (или 44,38 мг) натрия на дозу 1000 мг. Необходимо соблюдать осторожность, если Вы соблюдаете бессолевую диету.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Применение препарата НЕЙПИЛЕПТ® во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.

    Грудное вскармливание

    Данных о проникновении цитиколина в грудное молоко человека недостаточно. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом НЕЙПИЛЕПТ®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы

    Рекомендованная доза препарата НЕИПИЛЕПТ® составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь).

    Максимальная суточная доза - 2000 мг.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

    Рекомендованная доза препарата НЕИПИЛЕПТ® составляет 500–2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    При назначении препарата НЕИПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Инструкция по использованию препарата:

    Путь и способ введения

    Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

    Внутривенно НЕИПИЛЕПТ® назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или в виде внутривенной инфузии (скорость введения - 40–60 капель в минуту). Для внутривенного инфузионного введения НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно вводить внутримышечно. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙПИЛЕПТ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Следует немедленно сообщить врачу и обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

    Другие нежелательные реакции:

    очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

    - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд),

    - снижение аппетита,

    - галлюцинации,

    - бессонница,

    - возбуждение,

    - головная боль,

    - головокружение,

    - тремор,

    - онемение в парализованных конечностях,

    - одышка,

    - тошнота,

    - рвота,

    - диарея,

    - изменение активности печеночных ферментов,

    - чувство жара,

    - отеки.

    В некоторых случаях препарат НЕЙПИЛЕПТ® может приводить к активации парасимпатической части нервной системы, проявляющейся кратковременным снижением артериального давления, частоты пульса, головокружением.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата. Российская Федерация: http://www.roszdravnadzor.gov.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (495) 698-45-38.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата НЕЙПИЛЕПТ® больше, чем следовало

    Вам следует обратиться к врачу, несмотря на то, что препарат обладает низкой токсичностью.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

    В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

    Леводопа

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). У пациентов с болезнью Паркинсона несколько исследований продемонстрировали, что при добавлении цитиколина (от 500 до 1200 мг/день) у некоторых пациентов было возможно использовать более низкие дозы леводопы со стабильным или улучшенным терапевтическим эффектом и уменьшением побочных эффектов.

    Меклофеноксат

    Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).

    Особые указания:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ

    по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

    Вводят внутривенно или внутримышечно по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Дети

    Безопасность и эффективность препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

    Способ применения

    Внутримышечно, внутривенно струйно (медленно, в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40–60 капель в минуту).

    Внутривенный (в/в) путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный (в/м). При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Особые указания и меры предосторожности при применении

    При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

    Несовместимость

    Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

    Передозировка

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    НЕЙПИЛЕПТ® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих особого внимания и быстроты реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл.

    Упаковка:

    По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

    По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

    1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и пачке из картона после «Годен до:»

    Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Не храните при температуре выше 25 °C.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:3 года.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001613)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-12-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх