Цитиколин Медисорб (Citicoline Medisorb)

Действующее вещество:ЦитиколинЦитиколин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ДИЕЗО® 500
    таблетки внутрь
  • Квинель®
    раствор в/м; в/в
  • Лексувер®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейпилепт®
    таблетки внутрь
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейропол
    таблетки внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейрохолин
    раствор внутрь
  • Нооактив
    раствор внутрь
  • Нооактив Экспресс
    раствор в/м; в/в
  • Нооцил®
    раствор внутрь
  • Пронейро
    раствор в/м; в/в
  • Пронейро
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • РЕКОГНАН®
    раствор в/м; в/в
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    таблетки внутрь
  • Роноцит
    раствор в/м; в/в
  • Роноцит
    раствор внутрь
  • Флостад® СЛ
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цералин-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор внутрь
  • Цересил® Канон
    раствор в/м; в/в
  • Цересил® Канон
    раствор внутрь
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ВЕРТЕКС
    раствор внутрь
  • Цитиколин-ФП
    порошок внутрь
  • Цитиколин-ФП
    таблетки внутрь
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/в; в/м
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь

    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    Действующее вещество:

    цитиколин натрия

    в пересчете на цитиколин

    104,500 мг

    100,000 мг

    Вспомогательные вещества:

    сорбитол жидкий некристаллизующийся 70%

    200,000 мг

    глицерол (глицерин)

    50,000 мг

    метилпарагидроксибензоат

    1,450 мг

    пропилпарагидроксибензоат

    0,250 мг

    натрия цитрата дигидрат

    6,000 мг

    натрия сахаринат

    0,200 мг

    ароматизатор клубничный «Клубника DEL’AR® 10.01.555»

    0,408 мг

    калия сорбат

    3,000 мг

    лимонной кислоты моногидрат

    до pH 5,5-6,5

    вода очищенная

    до 1,0 мл

    Описание:

    Раствор прозрачный, от бесцветного до желтовато-коричневатого оттенка с характерным клубничным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
    АТХ:  

    N06BX06   Цитиколин

    Фармакодинамика:

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

    В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.

    При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

    Метаболизм

    Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

    После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Распределение

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение

    Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

    Показания:
    • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
    • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
    • черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
    • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
    • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
    • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

    В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    При назначении препарата Цитиколин Медисорб в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    Цитиколин Медисорб раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:

    1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

    500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    Пациенты пожилого возраста

    При назначении препарата Цитиколин Медисорб пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Инструкция по использованию препарата:

    Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:

    1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
    2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
    3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

    После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок).

    Психические нарушения: очень редко - галлюцинации, возбуждение.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

    Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности печеночных ферментов.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - чувство жара, отеки.

    Передозировка:

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Взаимодействие:

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    Особые указания:

    На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

    Вспомогательные вещества

    Сорбитол жидкий

    Препарат Цитиколин Медисорб содержит сорбитол жидкий. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат (см. раздел «Противопоказания»).

    Глицерол (глицерин)

    Препарат Цитиколин Медисорб содержит глицерол (глицерин), который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

    Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

    Препарат Цитиколин Медисорб содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл в темные прозрачные флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полипропилена с контролем первого вскрытия и системой защиты от детей. Под крышкой допускается наличие адаптера из полиэтилена высокого давления для шприца-дозатора из полипропилена.

    Один заполненный, укупоренный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и шприцем-дозатором из полипропилена помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С.

    После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    После вскрытия флакона использовать в течение всего срока годности.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003366)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-10-09
    Дата окончания действия:2028-10-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-01-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх