Энцетрон-СОЛОфарм (Encetron-SOLOpharm)

Действующее вещество:ЦитиколинЦитиколин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ДИЕЗО® 500
    таблетки внутрь
  • Квинель®
    раствор в/м; в/в
  • Лексувер®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейпилепт®
    таблетки внутрь
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор в/м; в/в
  • НЕЙПИЛЕПТ®
    раствор внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейропол
    таблетки внутрь
  • Нейропол
    раствор в/м; в/в
  • Нейрохолин
    раствор внутрь
  • Нооактив
    раствор внутрь
  • Нооактив Экспресс
    раствор в/м; в/в
  • Нооцил®
    раствор внутрь
  • Пронейро
    раствор в/м; в/в
  • Пронейро
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • РЕКОГНАН®
    раствор в/м; в/в
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    раствор внутрь
  • Рекогнан®
    таблетки внутрь
  • Роноцит
    раствор в/м; в/в
  • Роноцит
    раствор внутрь
  • Флостад® СЛ
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цераксон®
    раствор в/м; в/в
  • Цераксон®
    раствор внутрь
  • Цералин-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор в/м; в/в
  • ЦЕРЕМЕКСИН®
    раствор внутрь
  • Цересил® Канон
    раствор в/м; в/в
  • Цересил® Канон
    раствор внутрь
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • Цитиколин Медисорб
    раствор внутрь
  • ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ®
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ВЕРТЕКС
    раствор внутрь
  • Цитиколин-ФП
    порошок внутрь
  • Цитиколин-ФП
    таблетки внутрь
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Цитиколин-ЭСКОМ
    раствор в/в; в/м
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор внутрь
  • Энцетрон-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество:

    125 мг/мл

    250 мг/мл

    Цитиколин натрия

    130,63 мг

    261,26 мг

    в пересчете на цитиколин

    125,0 мг

    250,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    1 М раствор хлористоводородной кислоты

    или 1 М раствор натрия гидроксида

    до pH 6,0-8,0

    Вода для инъекций

    до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный или с желтоватым или коричневатым, или с желтовато-коричневатым оттенком раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
    АТХ:  

    N06BX06   Цитиколин

    Фармакодинамика:

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

    В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

    При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживания.

    Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

    Метаболизм

    При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Распределение

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение

    Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

    Показания:

    - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

    - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

    - Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

    - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    - Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы).

    - Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

    Беременность и лактация:

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребенка не может быть исключен.

    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

    Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

    Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМГ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день.

    Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

    Пожилые пациенты

    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Порядок работы с полимерной ампулой:

    1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

    2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

    3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

    4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

    5. Надеть иглу на шприц.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000, включая единичные случаи); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Частота неблагоприятных побочных реакций - очень редко:

    Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

    Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

    Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов.

    Передозировка:

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    При случайной передозировке - лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Цитиколин усиливает эффект леводопы.

    Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    Особые указания:

    Препарат вводится внутривенно струйно медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

    При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.

    Упаковка:

    По 4 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист) со скручивающимся колпачком для без игольного забора препарата или в ампулы из бесцветного стекла.

    По 3, 5 или 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 3 или 5 ампул из бесцветного стекла в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 3 или 5 ампулами или по 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004861
    Дата регистрации:2018-05-24
    Дата окончания действия:2023-05-24
    Дата переоформления:2020-03-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх