Мельдоний (Meldonium)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Действующее вещество:

    Мельдония дигидрат

    100,0 мг

    Вспомогательное вещество:

    вода для инъекций

    до 1,0 мл

    Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:

    Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ), подавляет гамма- бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.

    В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

    В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального имму­нитета, кардиопротекторное действие.

    В случае острого ишемического повреждения мио­карда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    При ост­рых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает цир­куляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

    Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

    Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативных нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность при внутривенном введении - 100%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается сразу после введения препарата.

    Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) зависит от дозы, составляет 3-6 ч. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

    Показания:

    В составе комплексной терапии:

    - ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии;

    - острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

    - гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

    Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-теста (см. раздел "Особые указания").

    Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к компонентам препарата;

    - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

    - беременность;

    - период грудного вскармливания;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Хронические заболевания печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.

    Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

    Вводят внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.

    Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии:

    - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата),

    - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиалгии на фоне дисгормональной кардиомиопатии внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

    По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

    Побочные эффекты:

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (более 10%), часто - 1/100 назначений (более 1% и менее 10%), нечасто - 1/1000 назначений (более 0,1% и менее 1%), редкие 1/10000 назначений (более 0,01% и менее 0,1%), очень редкие - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).

    Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, покраснения кожных покровов

    Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - эозинофилия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания:

    Препарат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций, 100 мг/мл.
    Упаковка:

    По 5 мл в ампулах.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

    По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004485
    Дата регистрации:2017-10-05
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-07-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх