Мельдоний-Эском (Meldonium-Eskom)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; д/глаз
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Действующее вещество:

    Мельдония дигидрат - - 100,0 мг

    (триметилгидразиния пропионата дигидрат)

    Вспомогательные вещества:

    Вода для инъекций - -до 1,0 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:

    Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки Мельдоний-ЭСКОМ восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических про­дуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Мельдоний-ЭСКОМ используют для лечения различных нарушений деятельности сер­дечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации кар­нитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Мельдоний-ЭСКОМ замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Мельдоний-ЭСКОМ улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной си­стемы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови до­стигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутри­мышечного введения нет.

    Метаболизм

    Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые вы­водятся почками.

    Выведение

    Период полувыведения составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония в био­логических жидкостях могут определяться на протяжении 6-8 месяцев после его введения.

    Показания:

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений крово­снабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

    Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к препарату;
    • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внут­ричерепных опухолях);
    • беременность;
    • период лактации;
    • возраст до 18 лет.
    С осторожностью:

    Заболевания печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.

    Мельдоний-ЭСКОМ вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.

    Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуаль­но, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    1.Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии:

    • ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ);
    • ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недо­статочности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) или вм по 0,5 г 1,2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    2.Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энце­фалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    3.Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

    По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    4.Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    5.Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний-ЭСКОМ) в/м или в/в 2 раз в день. Курс лечения - 7-10 дней.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована со­гласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - > 10 %; частые - > 1 % и < 10 %; нечастые - >0,1 % и < 1 %; редкие - > 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие - < 0,01 %; неизвестная частота - на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.

    Аллергические реакции: редко - покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: редко - диспепсия.

    Со стороны кроветворной системы: очень редко - эозинофилия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

    Со стороны центральной нервной системы: редко - возбуждение.

    Прочие: очень редко - общая слабость.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокруже­ние, общая слабость.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации гипотензивными лекар­ственными средствами и периферическими вазодилататорами (в т.ч. с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами).

    Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

    Особые указания:

    Мельдоний включен в "Запрещенный список", подготовленный Всемирным антидопин­говым агентством (WADA) и запрещен для приема спортсменами как в соревновательный, так и во внесоревновательный периоды.

    С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных ре­акции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл препарата в ампулы стеклянные нейтрального стекла марки НС-3 или светоза­щитного нейтрального стекла марки СНС-1 с надрезом и точкой или кольцом излома.

    На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

    По 3, 5 или 10 ампул стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому примене­нию лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    По 10 ампул помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата равными количеству контурных ячейковых упаковок и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    По 5 мл в ампулы полимерные (из полиэтилена высокого давления или полипропилена).

    На ампулу маркировка наносится методом каплеструйного нанесения информации или наклеивают этикетку из бумаги офсетной, или самоклеящуюся этикетку.

    По 10 ампул помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-010452/09
    Дата регистрации:2009-12-22
    Дата переоформления:2022-07-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх