Мельдоний (Meldonium)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения

    Состав:

    Препарат Мельдоний содержит

    Действующим веществом является мельдоний.

    Каждый мл раствора содержит мельдония дигидрата без адсорбированной влаги 100 мг (в пересчете на мельдоний безводный 80,21 мг).

    Каждая ампула (5 мл) содержит мельдония дигидрата без адсорбированной влаги 500 мг (в пересчете на мельдоний безводный 401,05 мг).

    Прочим вспомогательным веществом является вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Характеристика препарата:

    Препарат Мельдоний содержит действующее вещество мельдоний (в виде дигидрата) и относится к группе лекарственных средств для лечения заболеваний сердца.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца
    АТХ:  

    C01EB22   Мельдоний

    Механизм действия:

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения, оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм привыкает выдерживать нагрузку, экономично использовать кислород и быстро восстанавливать энергетические резервы.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Мельдоний показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

    - в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений (поражение миокарда без воспалительного процесса, которое вызвано гормональным сбоем);

    - в комплексной терапии острого и хронического нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

    - при сниженной работоспособности, умственных и физических перегрузках (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности");

    - с синдромом абстиненции (синдром отмены алкоголя) при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

    - в составе комплексной терапии при гемофтальме (кровоизлияние в стекловидное тело глаза) и кровоизлиянии в сетчатку глаза различной этиологии (происхождения), тромбозе (нарушении кровотока) центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетической (повреждение сетчатки глаза), гипертонической (поражение сосудов сетчатки глаза)).

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Мельдоний:

    - если у Вас аллергия на мельдоний или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

    - если у Вас повышается внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

    - если Вам меньше 18 лет;

    - если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;

    - если Вы кормите ребенка грудью.

    С осторожностью:

    Перед применением препарата Мельдоний проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были проблемы с почками и/или печенью. Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Мельдоний противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Мельдоний во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Мельдоний противопоказан в период грудного вскармливания. На время лечения препаратом Мельдоний грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Взрослые

    Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии:

    - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний);

    - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и невоспалительных заболеваний миокарда, развивающихся на фоне гормональных нарушений (дисгормональная кардиомиопатия), внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.

    Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь по 0,5-1,0 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, поражения сетчатки (ретинопатии) различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

    По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно (метод введения лекарственного вещества, при котором препарат вводят в ткани, расположенные около глазного яблока, но без непосредственной инъекции в глаз) в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) внутримышечно или внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

    Путь и (или) способ введения

    Мельдоний вводят внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

    Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Режим дозирования и способ применения

    Режим дозирования

    Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    Взрослые

    Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии:

    - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно (в/в) струйно по 0,5­1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний);

    - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) или внутримышечно (в/м) по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

    По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

    Дети и подростки

    Безопасность и эффективность препарата Мельдоний у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

    Способ применения

    Мельдоний вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и парабульбарно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется принимать в первой половине дня.

    Передозировка

    Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

    Симптомы

    Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение

    Симптоматическое.

    Несовместимость

    В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мельдоний может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата Мельдоний и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожный зуд, сыпь, гиперемия (покраснение) кожных покровов, ангионевротический отек (острая реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мельдоний:

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

    - возбуждение;

    - увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

    - снижение или повышение артериального давления;

    - чувство боли или дискомфорта в верхней части живота (диспептические нарушения).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

    - общая слабость;

    - увеличение числа специфических белых клеток крови (эозинофилия).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7-800-550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Армения

    "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна" АОЗТ

    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

    Телефон: + (374 10) 23-08-96

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

    Телефон: 8 (7172) 235-135

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

    Телефон: +996 312 21-05-09, +996 312 21-92-86

    Электронная почта: dlomt@pharm.kg; ddp-me@elkat.kg

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Мельдоний больше, чем следовало

    Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

    В случае передозировки возможно снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Если Вы случайно применили большую дозу препарата, обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

    Если Вы забыли применить препарат Мельдоний

    Если Вы пропустили инъекцию препарата Мельдоний, сделайте это незамедлительно, но не более указанной суточной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    Если Вы прекратили применение препарата Мельдоний

    При прекращении применения этого препарата нежелательные реакции не наблюдаются. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

    Препарат можно принимать одновременно с антиангинальными средствами (препараты, применяемыми для лечения стенокардии), антикоагулянтами (препараты, снижающие свертываемость крови), антиагрегантами (препараты, предотвращающие образование тромбов в кровеносных сосудах), антиаритмическими средствами, диуретиками (препараты, повышающие выработку мочи и выведение ее из организма), бронхолитиками (препараты, расширяющие просвет бронха при сужении его просвета). Мельдоний усиливает действие сердечных гликозидов (например, дигоксина).

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии (увеличение частоты сердечных сокращений) и артериальной гипотензии (снижение артериального давления), следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (лекарственное средство, применяемое для купирования острых приступов стенокардии), нифедипином (лекарственное средство, снижающее артериальное давление), альфа- адреноблокаторами (например, тамсулозином, доксазозином), средствами, снижающими артериальное давление (например, каптоприлом, эналаприлом, лозартаном, валсартаном, амлодипином) и периферическими вазодилататорами (например, изосорбида мононитратом, изосорбида динитратом), так как мельдоний усиливает их действие.

    Особые указания:

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Дети и подростки

    Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость психомоторной реакции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

    На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

    Не храните при температуре выше 25 °С. Не замораживать.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

    Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003984)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх