МЕЛЬДОНИЙ (Meldonium)

Устаревшее наименование торгового препарата:Мельфор®
Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; д/глаз
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    На одну капсулу:

    Действующее вещество: мельдония дигидрат - 250,0 мг;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, крахмал картофельный - 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,8 мг, магния стеарат - 2,7 мг;

    Капсула твердая желатиновая.

    Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) - 2,0 %, желатин - до 100,0 %;

    Крышка капсулы: титана диоксид (Е171) - 2,0 %, желатин - до 100,0 %.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы №0, корпус белого цвета, крышка белого цвета, непрозрачные.

    Содержимое капсул - кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, разрушающееся при легком нажатии стеклянной палочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:

    Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

    Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют, в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%.

    Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

    Показания:

    Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.

    Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    Беременность и период грудного вскармливания.

    Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

    С осторожностью:

    При заболеваниях печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

    Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

    Курс лечения - 10-14 дней.

    При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

    Побочные эффекты:

    Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

    Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: эозинофилия.

    Со стороны иммунной системы

    Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

    Со стороны сердца

    Очень редко: тахикардия.

    Со стороны сосудов

    Очень редко: снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы

    Часто: головные боли;

    Частота неизвестна: возбуждение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диспептические явления.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Частота неизвестна: общая слабость.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое.

    При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

    Взаимодействие:

    Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

    Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

    Особые указания:

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 250 мг.

    Упаковка:

    По 5, 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

    Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Мельфор®
    Дата переименования:  2021-05-31
    Регистрационный номер:ЛСР-009044/10
    Дата регистрации:2010-08-31
    Дата переоформления:2023-09-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх