Милдовел (Mildovel)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100,0 мг.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:

    Мельдоний - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

    Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается сразу после его введения.

    Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

    Период полувыведения составляет 3-6 часов.

    Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

    Показания:

    - В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

    - гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

    - сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания");

    - синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного отгока, внутричерепных опухолях);

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    При заболеваниях печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

    Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

    Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Офтальмология

    Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10- 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

    Побочные эффекты:

    Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко: психомоторное возбуждение.

    Нарушения со стороны сердца и сосудов

    Редко: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко: диспептические нарушения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: кожный зуд, покраснения кожных покровов.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Очень редко: общая слабость.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Очень редко: эозинофилия.

    Передозировка:

    Симптомы

    Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

    Лечение

    Лечение симптоматическое.

    Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.

    Особые указания:

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций, 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

    20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).

    Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005443
    Дата регистрации:2019-04-04
    Дата окончания действия:2024-04-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-02-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх