Мельдоний (Meldonium)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: мельдония дигидрат - 100,0 мг.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:

    Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению кровотока в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении биодоступность мельдония - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается сразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

    Показания:

    - В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности (ХСН), кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений.

    - В составе комплексной терапии острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

    - В составе комплексной терапии при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

    - Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией хронического алкоголизма).

    - Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

    Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью:

    Хронические заболевания печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Проникновение мельдония в молоко и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно.

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    Сердечно-сосудистые заболевании

    В составе комплексной терапии:

    - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

    - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Нарушения мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя в последующем на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь.

    Общий курс лечения - 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны по назначению врача.

    В офтальмологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

    По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно, в том числе в составе комбинированной терапии, в течение 10 дней.

    Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям:

    очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

    Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

    Общие нарушения: очень редко - общая слабость.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания:

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

    С 01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип 1 с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

    По 5, 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5, 10 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

    1 или 2 контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004141
    Дата регистрации:2017-02-13
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-11-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-01-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх