МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА (Meldonium Avexima)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Ангиокардил®
    раствор для инъекций
  • Вазомаг
    раствор для инъекций
  • Вазомаг ®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    раствор для инъекций
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Кардионат®
    капсулы внутрь
  • Мельдонат-Лекфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор в/в; в/м
  • Мельдоний
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ
    раствор для инъекций
  • МЕЛЬДОНИЙ
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор для инъекций
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • Мельдоний
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Мельдоний
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Велфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Канон
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Органика
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Органика
    раствор для инъекций
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний Реневал
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-ДЕКО
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-МосФарма
    капсулы внутрь
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Мельдоний-Эском
    раствор для инъекций
  • Мельфор®
    раствор для инъекций
  • Милджен
    раствор для инъекций
  • Милдовел
    раствор для инъекций
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Милдронат®
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • МИЛДРОНАТ®
    капсулы внутрь
  • Репронат® ВМ
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    действующее вещество: мельдония дигидрат — 250,0 мг или 500,0 мг.

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

    капсулы твёрдые желатиновые:

    твёрдая желатиновая капсула размера № 1 для дозировки 250 мг (корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин);

    твёрдая желатиновая капсула размера № 00 для дозировки 500 мг (корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин).

    Описание:

    Капсулы 250 мг: твёрдые желатиновые капсулы размера № 1, непрозрачные, корпус и крышечка белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

    Капсулы 500 мг: твёрдые желатиновые капсулы размера № 00, непрозрачные, корпус и крышечка белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Другие препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:

    Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента A.

    Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

    Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика:

    После приёма внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1–2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.

    Показания:

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

    Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

    С осторожностью:

    При заболеваниях печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения мельдония во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение мельдония не рекомендуется.

    Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребёнка грудью прекращают.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приёме несколько раз в сутки.

    Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

    В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 раза. Курс лечения — 4–6 недель.

    Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения — 12 дней.

    Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

    В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии мельдонием, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Курс лечения — 4–6 недель.

    При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

    Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

    Спортсменам по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

    Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

    Побочные эффекты:

    Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

    Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: эозинофилия.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, кожный зуд, припухлость).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль;

    Частота неизвестна: возбуждение.

    Нарушения со стороны сердца

    Очень редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны сосудов

    Очень редко: снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диспептические явления.

    Общие расстройства и нарушения вместе введения

    Частота неизвестна: общая слабость.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое. При тяжёлой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

    Необходимо немедленно обратиться к врачу при передозировке препарата.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов; другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

    Особые указания:

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    Нет достаточных данных о применении мельдония у детей до 18 лет.

    При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

    Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 250 мг и 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20 или 30 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.

    3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Для ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

    4 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Для ООО «Авексима Сибирь», Россия

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-007822
    Дата регистрации:2021-01-24
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-02-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх