Обновленные инструкции

Отмена государственной регистрации. Овитрель®

14 декабря 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015668/01 от 10.06.2009 выдано Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия):

Отмена государственной регистрации. Диацереин

14 декабря 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002073 от 23.05.2013 выдано Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия): Диацереин

Отмена государственной регистрации. Вискалдикс

14 декабря 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013484/01 от 26.12.2007 выдано ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия):

Отмена государственной регистрации. Авандамет

14 декабря 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-000079 от 29.05.2007 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия): Авандамет

Отмена государственной регистрации. Хелицид®

29 ноября 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-000286 от 27.04.2010 выдано ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика): Хелицид®

Отмена государственной регистрации. Рисперидон Зентива

29 ноября 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-002126/08 от 27.03.2008 выдано ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика): Рисперидон

Отмена государственной регистрации. Кутенза

28 ноября 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛГР002157 от 26.07.2013 выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды): Кутенза

Отмена государственной регистрации. Латикорт®

28 ноября 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012869/02 от 02.10.2009 выдано ООО "ВАЛЕАНТ", Россия): Латикорт® (торговое

Отмена государственной регистрации. Амиодарон Сандоз®

27 ноября 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000770 от 29.09.2011 выдано Сандоз д.д., Словения): Амиодарон Сандоз®

Отмена государственной регистрации. Этальфа

27 ноября 2017 г.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012029/01 от 05.04.2011 выдано ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма

Изменение инструкции. Метформин

27 ноября 2017 г.
В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метформин, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел "Фармакокинетика"

Изменение инструкции. Тобрамицин, в лекарственной форме раствор для ингаляций

24 ноября 2017 г.
Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: Раздел "Противопоказания" представить в следующей редакции: "Гиперчувствительность к любым аминогликозидам; Беременность и период лактации; Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены). У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (содержание креатинина в плазме крови более 2 мг/дл или 176

Изменение инструкции. Цефтриаксон

22 ноября 2017 г.
Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания", "Влияние на

Изменение инструкции. Менотропины

20 ноября 2017 г.
Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. Раздел "Фармакотерапевтическая группа" представить в следующей редакции: "Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции". Раздел "Показания к применению" необходимо представить в следующей редакции: "У женщин - ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном; - контролируемая

Изменение инструкции. Альбумин человека, в лекарственной форме раствор для инфузий

20 ноября 2017 г.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты альбумина человека в лекарственной форме раствор для инфузий, в инструкциях по применению которых информация в части показаний и противопоказаний различается у разных производителей, а кроме того не соответствует актуальной информации об опыте клинического применения. В связи с этим необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин