Обновленные инструкции

Отмена государственной регистрации. Кубицин®

Кубицин, даптомицин, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, инфекционный эндокардит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005067/09 от 26.06.2009 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс»,

Отмена государственной регистрации. Каптоприл

Каптоприл, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия при сахарном диабете

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N001166/01 от 02.03.2007 г. выдано ЗАО «Макиз-Фарма», Россия):

Отмена государственной регистрации. Капецитовер

Капецитовер, капецитабин, рак молочной железы, лечение рака молочной железы, местно-распространенный рак молочной железы, метастазирующий рак молочной железы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Варивакс®

Варивакс, ветряная оспа, профилактика ветряной оспы, вакцина против вируса Varicella zoster

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, валсартан, гидрохлоротиазид, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002667 от 21.10.2014 г. выдано Фармацевтический завод

Изменение инструкции. Цефалоспорины системного действия

Цефазолин, цефалексин, цефалотин, цефамандол, цефдиторен, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефотаксим, цефпиром, цефподоксим, цефтазидим, цефтаролина фосамил, цефтизоксим, цефтолозан, цефуроксим

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, относящихся к группе цефалоспоринов системного действия (цефазолин, цефалексин, цефалотин, цефамандол, цефдиторен, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефотаксим, цефпиром, цефподоксим, цефтазидим, цефтаролина фосамил, цефтизоксим, цефтолозан,

Изменение инструкции. Радия хлорид [223 Ra]

Радия хлорид [223 Ra], рак предстательной железы, лечение рака предстательной железы, кастрационно-резистентный рак предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества радия хлорид [223 Ra ], была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП) соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Изменение инструкции. Метронидазол+хлоргексидин

Метронидазол+хлоргексидин, гингивит, острый гингивит; острый некротический язвенный гингивит Винцента, хронический гингивит, хронический периодонтит, периодонтальный абсцесс, стоматит, рецидивирующий афтозный стоматит

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол+хлоргексидин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению (ИМП) соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные

Изменение инструкции. Абиратерон

Абиратерон, рак предстательной железы, лечение рака предстательной железы, лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества абиратерон, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) и листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных

Отмена государственной регистрации. ЦИ-КЛИМ®

ЦИ-КЛИМ, менопауза, пременопауза, постменопауза, климакс

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003691 от 20.06.2016 г. выдано ЗАО «ЭВАЛАР», Россия): ЦИ

Отмена государственной регистрации. Текфидера

Текфидера, диметилфумарат, рассеянный склероз, рецидивирующий ремитирующий рассеянный склероз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003258 от 19.10.2015 г. выдано Биоген Айдек Лимитед, Великобритания):

Отмена государственной регистрации. Рибомустин

Рибомустин, бендамустин, противоопухолевый препарат, хронический лимфоцитарный лейкоз, неходжкинская лимфома

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-006546/10 от 08.07.2010 г. выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды):

Отмена государственной регистрации. Орунгал®

Орунгал, итраконазол, вульвовагинальный кандидоз, дерматомикоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, онихомикоз, системный аспергиллез, криптококкоз, микоз, противогрибковый препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011706/01 от 01.04.2011 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон»

Отмена государственной регистрации. Лея®

Лея, дроспиренон + этинилэстрадиол, контрацепция, нежелательная беременность, лечение угревой сыпи, предменструальный синдром

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003298 от 10.11.2015 г. выдано АО «Санофи Россия», Россия):

Отмена государственной регистрации. Альбумин

Альбумин, травматический шок, послеоперационный шок, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, ожоги,

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N001819/01 от 29.08.2008 г. выдано ГБУЗ СО ''ОСПК", Россия): Альбумин