Роль модифицированной формы кальция в подготовке к проведению патогенетической антирезорбтивной терапии у пациентов, больных остеопорозом, с гипо- или нормокальциемией

А. С. Аметов1, Е. В. Доскина1, Н. В. Капустина2

Остеопороз (ОП) - это прогрессирующее системное заболевание скелета, характеризующееся сниже­нием массы кости и нарушением микроархитектоники костной ткани, приводящее к увеличению хрупкости кости и риску переломов. Уровень потребления кальция у больных ОП и лиц с остеопенией значительно ниже, чем в здоровой популяции. Таким образом, насущным остается вопрос о возможности компенсации дефицита кальция в различных ситуациях. Для решения этой проблемы было проведено исследование, целью которого было изучение эффективности, переносимости и безопасности Мицеллат-Актив в каче­стве подготовки к проведению антирезорбтивной терапии у пациентов с гипо- или нормокальциемией и ОП. В исследовании приняли участие 30 больных ОП с гипо- или нормокальциемией, соответствующих критериям включения/исключения. После скрининга методом случайных чисел пациенты были разделены на 2 группы: 20 пациентов получали Мицеллат-Актив и 10 пациентов - плацебо.

В ходе проведения клинических исследований по применению Мицеллат-Актива в качестве подготовки к антирезорбтивной терапии у пациентов с гипо- или нормокальциемий и ОП не отмечено нежелательных явлений, индивидуальной непереносимости, побочных явлений. У пациентов с гипокальциемией (30% от общего количества пациентов в основной группе) на фоне 3-месячного применения Мицеллат-Актива от­мечалась нормализация уровня кальция в крови на основании показателей маркеров метаболизма костной ткани (в том числе β-CrossLaps P1NP, кальция ионизированного в крови, кальций суточный в моче). У пациен­тов с нормокальциемией на фоне 3-месячного применения Мицеллат-Актива в стандартной дозе не отмечено гиперкальциемии ни у одного из пациентов. За 3-месячный период наблюдения не выявлено статистически значимых изменений на электрокардиографическом исследовании, не отмечено появления новых жалоб кардиального характера, что свидетельствует о кардиальной безопасности применения Мицеллат-Актива. За весь период наблюдения не выявлено статистически значимых изменений при ультразвуковом исследовании почек, не отмечено появления каких-либо новых жалоб урогенитального характера, а также не выявлено ста­тистически значимых изменений в общем анализе мочи пациентов, что свидетельствует о безопасности при­менения Мицеллат-Актива. У всех пациентов, получавших Мицеллат-Актив, отмечена лучшая переносимость золедроновой кислоты - менее выраженные артралгии, гриппоподобный синдром и миалгии.
20 января 2017 г.

Кардиоваскулярная безопасность современных препаратов сульфонилмочевины как фактор, определяющий приоритетный выбор

Ю. Ш. Халимов, П.В. Агафонов, В.Г. Кузьмич
В статье рассмотрены плюсы и минусы назначения производных сульфонилмочевины в ходе медикаментозной терапии сахарного диабета типа 2 (СД2). Описаны преимущества, клинические рекомендации и рассмотрены побочные действия, приписываемые данной группе препаратов. Дан подробный обзор результатов крупнейших клинических исследований, в которых проанализировано влияние гликлазида модифицированного высвобождения на сердечно-сосудистую безопасность с точки зрения особенностей механизма действия препарата, его влияния на ведущие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также на некоторые плейотропные эффекты у больных СД2.
13 января 2017 г.

Оценка готовности пациентов, принимающих антиретровирусную терапию, получать препараты в аптеках муниципальных образований Свердловской области

А. С. Подымова
В статье представлены результаты исследования по оценке степени готовности пациентов, принимающих антиретровирусную терапию, получать препараты в аптеках муниципальных образований Свердловской области. Также было изучено мнение по данному вопросу специалистов, оказывающих медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным пациентам.
Полученные результаты показали, что большинство респондентов, принимавших участие в исследовании, относится к социально уязвимым категориям граждан. Смена схемы антиретровирусной терапии наблюдалась у 59,4% респондентов, 7,2% пациентов прерывали лечение, у 44,0% уровень СD4+-лимфоцитов не превышал 350 кл/мкл. Подавляющее большинство респондентов не готовы получать антиретровирусные препараты в муниципальных аптеках. На отказ респондентов влияют несколько факторов: страх разглашения диагноза, отсутствие времени и средств на проезд до аптеки, отсутствие опыта получения льготных лекарств в аптеках города.
Специалисты, оказывающие медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным пациентам, также отмечают нецелесообразность введения новой модели выдачи препаратов, что связано со значительным увеличением времени на получение препаратов пациентом, снижением качества контроля получения препаратов и невозможностью оперативной замены схемы лечения.
Выдача антиретровирусных препаратов в городских аптеках может негативно повлиять на приверженность пациентов лечению и привести к увеличению количества срывов с антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов.
06 декабря 2016 г.

Применение устекинумаба для индукции и поддерживающей терапии при болезни Крона

B.G. Feagan, W.J. Sandborn, C. Gasink, D. Jacobstein, Y. Lang, J.R. Friedman,
M.A. Blank, J. Johanns, L.-L. Gao, Y. Miao, O.J. Adedokun, B.E. Sands,
S.B. Hanauer, S. Vermeire, S. Targan, S. Ghosh, W.J. de Villiers, J.-F. Colombel,
Z. Tulassay, U. Seidler, B.A. Salzberg, P. Desreumaux, S.D. Lee, E.V. Loftus, Jr.,
L.A. Dieleman, S. Katz, и P. Rutgeerts

Болезнь Крона - это хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, которое лечится широким спектром лекарственных средств: ГКС, антагонистами ФНО, ингибиторами интегринов и др. Недостатками этих препаратов являются повышенный риск инфекций и/или злокачественных новообразований, а также ограниченная эффективность. Устекинумаб - это препарат на основе моноклональных антител к субъединице p40 интерлейкина-12 и интерлейкина-23, который ранее был одобрен для лечения псориаза и псориатического артрита. В ходе ранее проведенного исследования фазы 2b внутривенное введение устекинумаба в целях индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона, рефрактерной к антагонистам ФНО, продемонстрировало значительную эффективность с точки зрения достижения клинического ответа. Подкожное введение поддерживающих доз препарата также оказалось эффективным в течение 22 недель. В данной статье представлены ключевые результаты клинических исследований третьей фазы (UNITI-1, UNITI-2, IM-UNITU), посвященные применению препарата у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения.

01 декабря 2016 г.

Семаглутид и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Steven P. Marso, M.D., Stephen C. Bain, M.D., Agostino Consoli, M.D., Freddy G. Eliaschewitz, M.D.

Заболевания сердечно-сосудистой системы являются основной причиной смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Совсем недавно в ходе клинических исследований были получены результаты, свидетельствующие о том, что новые сахароснижающие препараты (эмпаглифлозин и лираглутид) улучшают кардиоваскулярные исходы у пациентов с этим заболеванием.

Семаглутид - это аналог GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1) с увеличенным периодом полураспада, который составляет приблизительно 1 неделю, что позволяет назначать препарат один раз в неделю. Для получения официального одобрения регулирующих органов было необходимо изучить безопасность семаглутида с точки зрения сердечно-сосудистых рисков. Именно с этой целью проводилось нижеописанное исследование (SUSTAIN-6).
24 ноября 2016 г.

Анализ организации обеспечения сахароснижаюшими лекарственными средствами больных сахарным диабетом типа 2 в субъектах Российской Федерации

Р. У. Хабриев, В. С. Маличенко, С. Б. Маличенко
Сахарный диабет приобретает характер стремительно распространяющейся всемирной эпидемии. В настоящее время число пациентов с сахарным диабетом в Российской Федерации достигает 10 млн. Доступность лекарственных средств является одним из основных элементов обеспечения эффективного лечения сахарного диабета. Проведенный анализ федеральных и региональных нормативно-правовых актов, территориальных программ государственных гарантий и данных портала госзакупок продемонстрировал неэффективность существующей региональной системы лекарственного обеспечения в современной экономической ситуации. Необходимость оптимизации государственных затрат, а также расширения охвата населения лекарственными средствами, в том числе для лечения сахарного диабета типа 2, потребует разработки и внедрения поэтапного плана реформирования региональной системы льготного лекарственного обеспечения.
18 ноября 2016 г.

Устранение глюкозо- и липотоксичности у молодых пациентов с сахарным диабетом типа 2 и висцеральным ожирением при использовании инновационной сахароснижающей терапии

В. М. Литвиненко, Л.Л. Камынина
Представлены клинические случаи использования в реальной клинической практике двойной комбинации с метформином инновационных сахароснижающих препаратов (инкретиномиметика лираглутида и ингибитора SGLT2 дапаглифлозина) у молодых пациентов с сахарным диабетом типа 2 (СД2), страдающих висцеральным ожирением. Продемонстрировано снижение степени выраженности глюкозо- и липотоксичности у комплайентных пациентов при условии адекватной физической нагрузки и следования правилам рационального питания. Наряду с улучшением качества гликемического контроля отмечена тенденция к достижению нормального физиологического баланса между адипокинами.
18 ноября 2016 г.

Антиретровирусная терапия как метод профилактики ВИЧ-инфекции

А. Ф. Олейник, В. Х. Фазылов
С появлением антиретровирусной терапии (АРВТ) ВИЧ-инфекция перешла в разряд терапевтически контролируемых заболеваний. Несмотря на это, наблюдается сложная эпидемическая ситуация по ВИЧ-инфекции. Антиретровирусная терапия приводит к значительному уменьшению риска передачи ВИЧ половым путем. Начало АРВТ вслед за постановкой диагноза "ВИЧ-инфекция" может существенно повлиять на рост эпидемии. Кроме того, ранняя АРВТ снижает частоту развития оппортунистических инфекций и смертность среди ВИЧ-инфицированных. Улучшение эпидемической обстановки по ВИЧ-инфекции снизит социально-экономический ущерб, наносимый этим заболеванием. В этом обзоре литературы рассмотрены опубликованные материалы, относящиеся к вопросу "лечение как профилактика".
10 ноября 2016 г.

Противовирусные препараты

И. В. Шестакова
Вирусные инфекции по распространенности не уступают бактериальным. Они представляют большую опасность для лиц с ситуационными, ятрогенными и генетически обусловленными специфическими иммунодефицитами. Некоторые вирусы исполняют роль пускового фактора возникновения системных аутоиммунных, аллергических и онкологических заболеваний. Число потенциальных потребителей противовирусных препаратов даже по самым скромным подсчетам может составлять около сотни миллионов в год.
10 ноября 2016 г.

Качество витаминных препаратов для детей - залог эффективной терапии.

С. В. Талашова

В статье представлен алгоритм действий, позволяющий врачу-педиатру свободно ориентироваться в выборе витаминно-минеральной продукции на основании ее оценки по 4 критериям: оптимальные исходные субстанции, оптимальный состав, оптимальные концентрации, оптимальная технология получения. Описаны преимущества витаминноминерального комплекса для детей Пиковит.

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с врачом-педиатром.

06 ноября 2016 г.

Применение лекарственных препаратов off-label: международный опыт и перспективы в России

Д. М. Мустафина-Бредихина

Во врачебной практике часто встречаются ситуации, когда тот или иной лекарственный препарат назначается по показаниям, не указанным в инструкции. Назначая препарат в иной дозировке, иной лекарственной форме или другой возрастной группе, врач берет на себя полную ответственность за принятое им решение и отвечает за его последствия.

Законодательно понятие "off-label терапия" не закреплено, поэтому примем за основу самостоятельный перевод термина как терапия "вне инструкции".

Наиболее полное определение понятия "вне инструкции" было сформулировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в 1997 г., и до настоящего времени в мире используется именно это определение.

Итак, off-label терапия (терапия "вне инструкции") - применение лекарственных средств по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и/или не упомянутым в инструкции по применению.

01 ноября 2016 г.

Современные подходы к энтеральному питанию недоношенных детей с экстремально низкой и очень низкой массой тела при рождении

И. И. Мебелова
В статье представлены особенности подхода к энтеральной нутритивной поддержке недоношенных детей с экстремально низкой и очень низкой массой тела при рождении. Современная практика вскармливания недоношенных детей должна стремиться максимально приблизить скорость роста ребенка к внутриутробной соответственно гестационному возрасту, поддержать нормальную концентрацию нутриентов в крови и тканях и тем самым обеспечить удовлетворительное функциональное развитие органов и систем. Раннее энтеральное питание, прежде всего молозивом и грудным молоком, имеет ключевое значение для созревания пищеварительного тракта, профилактики инфекционных осложнений, некротизирующего энтероколита и других жизнеугрожающих состояний. Вскармливание грудным молоком не может в полной мере обеспечить адекватное количество макро- и микронутриентов для роста и развития недоношенного ребенка. В статье приводятся практические аспекты обогащения грудного молока. Отсутствие или недостаточное количество грудного молока служит показанием к использованию специальных смесей для вскармливания недоношенных детей. Представлены характеристика и возможности использования пресмеси I этапа с умеренно гидролизованным белком.
01 ноября 2016 г.

Современные подходы к вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых и пациентов групп риска

А. Г. Чучалин, А. С. Аметов, М.П. Костинов, Н. И.Брико, Н.Ф. Снегова, М. Г. Галицкая, С.В. Сидоренко

В статье представлены данные заболеваемости и смертности от пневмококковых заболеваний среди пожилых людей, а также пациентов с сопутствующей хронической патологией, в том числе больных сахарным диабетом. Представлены современные подходы к вакцинации против пневмококковой инфекции, рекомендации Совета экспертов, а также возможности профилактики пневмококковых заболеваний у лиц старше 50 лет зарегистрированной в России конъюгированной пневмококковой вакциной Превенар 13.

Статья подготовлена на основании резолюции Междисциплинарного совета экспертов "Современные подходы к вакцинопрофилактике у взрослых и пациентов групп риска", который состоялся 8 декабря 2012 г. (г. Москва)
25 октября 2016 г.

Пренатальное назначение прогестерона с целью профилактики преждевременных родов у пациенток группы риска по досрочному завершению беременности

Джоди М. Додд, Линн Джонс, Вики Флинэйди, Роберт Синкотта, Кэролайн А. Кроутер
Преждевременные роды представляют собой основное осложнение беременности и родов, сопряженное с перинатальной смертностью и заболеваемостью. С целью профилактики преждевременных родов было предложено назначение препаратов прогестерона.
25 октября 2016 г.

Клинический опыт применения схемы тройной терапии, включающей цепэгинтерферон альфа-2b, симепревир и рибавирин, у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1

О. О. Знойко1, Ю. Н. Линькова2, М. А. Морозова2
Цель работы - изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами цепэгинтерферон альфа-2b симепревир и рибавирин у пациентов с HCV генотипа 1 в целях дополнительного сбора данных о безопасности и эффективности применения тройной терапии для указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.
Материал и методы. В программу стимулированного сбора данных включали пациентов, получавших тройную схему противовирусной терапии (ПВТ): в течение 12 нед симепревир 150 мг/сут в комбинации с цепэгинтерфероном альфа-2b 1,5 мкг/кг/нед и рибавирином в дозе 800-1400 мг/сут в зависимости от массы тела, далее 12-36 нед цепэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Эффективность лечения оценивали по частоте достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) на 12-й или на 24-й неделе после окончания терапии, также оценивали промежуточные результаты полимеразной цепной реакции (ПЦР) на обнаружение РНК HCV в различные сроки терапии. В течение всего периода наблюдения оценивали безопасность терапии, отслеживали нежелательные явления и лабораторные отклонения.
Результаты и обсуждение. В настоящее время получены данные о лечении 37 пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1: 21 (56,76%) женщины и 16 (43,24%) мужчин (средний возраст - 41,92± 8,77 года). Абсолютное большинство пациентов ранее не получали ПВТ (75,68%, n=28). На момент анализа данных 34 пациента завершили курс лечения и период наблюдения. У 32 из 34 пациентов доступны результаты определения уровня HCV РНК через 12 и 24 нед после окончания лечения. УВО достигли 32 (94,12%) пациента. У 2 человек лечение было неэффективно: у 1 пациента на момент окончания лечения уровень HCV РНК составил 52 000 МЕ/мл, у второго пациента зафиксирован рецидив инфекции через 4 нед после окончания терапии. У 2 пациентов, продолжающих лечение в настоящее время, и у 1 пациента, находящегося на наблюдении, на промежуточных этапах результаты ПЦР исследования на HCV РНК были отрицательными. Зарегистрированные нежелательные реакции были ожидаемыми, характерными для применения интерферона и рибавирина, в абсолютном большинстве случаев умеренно выраженными, т.е. относились к 1-2-й степени по CTCAE.
Заключение. В представленной программе продемонстрирован опыт применения тройной схемы ПВТ с включением цепэгинтерферона альфа-2b симепревира и рибавирина в повседневной клинической практике. Клинический опыт подтверждает эффективность и безопасность применения данной тройной схемы ПВТ у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1.
19 октября 2016 г.