Обновленные инструкции, изменения в применении лекарств

Отмена государственной регистрации. Ульфамид

Фамотидин, Ульфамид, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов, противоязвенный препарат , язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, лечение язвы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014172/01 от 21.01.2008 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Ульфамид

Отмена государственной регистрации. Трамадол (суппозитории ректальные)

Трамадол, опиоидный анальгетик, боль, лечение боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012155/04 от 25.10.2010 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Трамадол

Отмена государственной регистрации. Трамадол (капли для приема внутрь)

Трамадол, опиоидный анальгетик, боль, лечение боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012155/03 от 03.12.2010 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения): Трамадол

Изменение инструкции. Полимиксин В в лекарственных формах - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора внутривенного и внутримышечного

Полимиксин В, антибиотик - полипептид циклический, диарея, лечение диареи, воспалительные заболевания глаз, лечение конъюнктивита, лечение отита, воспалительные заболевания кожи, сепсис, бактериемия

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Фармакологические свойства" подраздел "Фармакокинетика" информацию по кумуляции полимиксина В представить в следующей редакции: "При повторном введении кумулирует". 2. Раздел "Показания к применению" представить в следующей редакции: "Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными

Отмена государственной регистрации. Метформин Сандоз®

Метформин, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет, гипогликемичексий препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000747 от 29.09.2011, выдано Сандоз д.д., Словения): Метформин Сандоз®

Изменение инструкции. Комбинация ибупрофена и парацетамола, предназначенных для применения у детей (возраст до 18 лет) во всех лекарственных формах

Ибупрофен, парацетамол, боль, лечение боли у детей, лихорадка у детей, зубная боль, анальгетик комбинированного состава

Выявлена необходимость актуализации инструкций по применению.

Необходимо исключить возможность безрецептурного применения комбинации ибупрофена и парацетамола вне зависимости от используемой дозы и лекарственной формы. Для препаратов, представляющих собой данную комбинацию в разделе "Условия отпуска" требуется указывать "По рецепту".

Изменение инструкции. Цефотаксим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г, 2 г

Цефотаксим, инфекционно-воспалительные заболевания, перитонит, сепсис, инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, инфекции костей и суставов, инфекции мочевыводящих путей, профилактика инфекций после оперативного вмешательства, цефалоспорин III поколения

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Противопоказания" информацию представить в следующей редакции: - Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам. - Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин: - повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; - внутрисердечные блокады без установленного

Изменение инструкции. Тилорон, в лекарственной форме - таблетки покрытые пленочной оболочкой, капсулы 125 мг

Тилорон, хламидийные инфекции, гепатит, лечение гепатита, цитомегаловирус, индуктор синтеза интерферона, иммуномодулирующий препарат, противовирусный препарат

Выявлена необходимость пересмотра действующих инструкций по применению и адаптации их к безрецептурному статусу препарата. 1. Из раздела "Показания к применению" необходимо исключить следующие показания - лечение вирусных гепатитов А, В и С, цитомегаловирусной инфекции; лечение в составе комплексной терапии инфекционноаллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), урогенитального и

Отмена государственной регистрации. Пиклодорм®

Пиклодорм, зопиклон, снотворный препарат, лечение нарушений сна

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000132 от 11.01.2011, выдано ЗАО "Биннофарм", Россия) Пиклодорм® (торговое

Изменение инструкции. Имипенем+<ципластатин> в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг

Имипенем, ципластатин, карбапенемы, сепсис, эндокардит, тазовый перитонит, остеомиелит, системная антибактериальная терапия, гинекологические инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Противопоказания" информацию представить в следующей редакции: "Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность к другим карбапенемам; тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) на любые другие бета-лактамные антибиотики

Отмена государственной регистрации. Зирган®

Зирган, ганцикловир, гель глазной, вирус простого герпеса, кератит, кератоконъюнктивит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛТТ-000988 от 18.10.2011, выдано Лаборатуар Tea , Франция): ЗИРГАН® (торговое

Отмена государственной регистрации. Тамоксифен-Эбеве

Тамоксифен, меланома, рак молочной железы, рак яичников, рак предстательной железы, рак почки

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015178/01-2003 от 16.06.2008, выдано Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ, Австрия):

Отмена государственной регистрации. Инфлексал® V

Инфлексал, вакцинация против гриппа, вакцина против гриппа, профилактика гриппа

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003255/07 от 17.10.2007 выдано Круселл Швейцария АГ, Швейцария): Инфлексал© V

Отмена государственной регистрации. Инсиво

Инсиво, телапревир, гепатит С, лечение гепатита С

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛИ-001931 от 14.12.2012 выдано ООО "Джонсон & Джонсон", Россия): Инсиво (торговое

Отмена государственной регистрации. Низорал®

Кетоконазол, Низорал, микоз, грибковые заболевания, молочница, кандидоз, лечение кандидоза, лечение микоза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N 011 192 от 15.08.2011 выдано ООО "Джонсон & Джонсон", Россия): Низорал®