Изменение инструкции. Золпидем

23 сентября 2015 г.
Действующие вещества:
МКБ-10:
VI.G40-G47.G47.0    Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Золпидем изменения инструкции, нарушения засыпания и поддержания сна, бессонница, Ивадал, Нитрест, Онириа, Зольсана

Требуется внесение изменений в инструкции по применению зарегистрированных лекарственных препаратов с МНН Золпидем, в части дополнения в разделы "Способ применения и дозы" и "Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами" следующей информацией:

1. Рекомендуемая доза для взрослых не должна превышать 10 мг в сутки. Лекарственные препараты золпидема следует принимать один раз в сутки перед сном. Каждому пациенту необходимо назначение наиболее эффективной минимальной дозы. Максимальная доза для пожилых пациентов (>65 лет), а также для пациентов с нарушениями функции печени не должна превышать 5 мг.

2. Для минимизации риска негативного влияния золпидема на способность управления транспортными средствами и выполнения других мероприятий, требующих повышенного внимания, следует обеспечить непрерывный сон в течение не менее 8 часов после приема препарата.