Отмена государственной регистрации. Метформин Сандоз®

2016-12-05
Лекарственные средства:
Метформин Новартис
Метформин
МКБ-10:
E11    Сахарный диабет II типа
Метформин, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет, гипогликемичексий препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000747 от 29.09.2011, выдано Сандоз д.д., Словения):

Метформин Сандоз® (торговое наименование лекарственного средства)

Метформин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг (лекарственная форма, дозировка)

Лек С.А., Польша 16, Podlipie Str., 95-010 Strykow, Poland; для дозировки 850 мг: 50С, Domaniewska Str., 02-672 Warsaw, Poland (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.