Отмена государственной регистрации. Пиклодорм®

2016-11-22
Лекарственные средства:
Пиклодорм®
Зопиклон
МКБ-10:
F51.2    Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
J45    Астма
Пиклодорм, зопиклон, снотворный препарат, лечение нарушений сна

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000132 от 11.01.2011, выдано ЗАО "Биннофарм", Россия)

Пиклодорм® (торговое наименование лекарственного средства)

Зопиклон (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (лекарственная форма, дозировка)

ЗАО "Биннофарм", Россия 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.