Нормофундин Г-5 (Normofundin G-5)

Действующее вещество:Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлоридДекстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:

1 000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Декстрозы (глюкозы) моногидрат

(соответствует декстрозе 50,000 г)

55,000 г

Натрия хлорид

3,630 г

Калия хлорид

1,340 г

Кальция хлорида дигидрат

0,295 г

Магния хлорида гексагидрат

0,610 г

Натрия ацетата тригидрат

5,170 г

Вспомогательные вещества:

Хлористоводородной кислоты раствор 2 М

от 0 до 2 г

Уксусной кислоты раствор 2 М

от 0 до 1 г

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий 100,0 ммоль/л

Калий 18,0 ммоль/л

Кальций 2,0 ммоль/л

Магний 3,0 ммоль/л

Хлориды 90,0 ммоль/л

Ацетаты 38,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность 530 мОсм/л

pH от 4,5 до 7,5

Содержание углеводов 50 г/л

Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л)

Кислотность (титрование до pH 7,4) < 10 ммоль/л.

Описание:Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
АТХ:  

B05BB02   Электролиты в сочетании с углеводами

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе (например, в послеоперационном или посттравматическом периоде). С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости в послеоперационном и посттравматическом периоде, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма. Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости.

Ацетаты при окислении в процессе метаболизма оказывают ощелачивающий эффект. Это препятствуют развитию метаболического ацидоза.

Кроме того, раствор содержит 5 % глюкозы. Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).

Фармакокинетика:

Всасывание

Так как Нормофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.

Распределение

Электролиты перераспределяются в соответствующие жидкостные пространства организма.

Декстроза (глюкоза) во время инфузии в первую очередь перемещается из внутрисосудистого во внутрик еточное пространство.

Биотрансформация

Электролиты непосредственно не метаболизируются.

Концентрация декстрозы (глюкозы) в плазме крови регулируется в узких пределах и изменяется в диапазоне 3,3 — 5,6 ммоль/л (60 — 100 мг/дл).

В процессе гликолиза декстр за (глюкоза) метаболизируется до пирувата или лактата. Лактат может быть частично и пользован снова в метаболизме декстрозы (глюкозы) (цикл Кори). В аэробных условиях пируват полностью окисляется до диоксида углерода и воды. Процессы метаболизма декстрозы (глюкозы) и электролитов тесно связаны между собой.

Утилизация декстрозы (глюкозы) требует наличия большого количества калия.

Выведение

Электролиты выводятся почками.

Продукты полного окислени декстрозы (глюкозы) выводятся через легкие (диоксид углерода) и почки (вода).

В норме лишь небольшое к личество декстрозы (глюкозы) выводится почками. При патологических состояниях (например, при сахарном диабете или после оперативного вмешательства) с гипергликемией (концентрация декстрозы (глюкозы) в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/ ) декстроза (глюкоза) выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

Показания:

- Гипертоническая дегидратация;

- Изотоническая дегидратация;

- Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;

- В качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.

Противопоказания:

Данный раствор нельзя вводит в следующих ситуациях:

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим
  • компонентам препарата;
  • Гипергидратация;
  • Гипотоническая дегидратация;
  • Гиперкалиемия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Тяжелая почечная недостадочность с олигурией или анурией;
  • Гипергликемия, требующая введения инсулина короткого или ультракороткого действия более 6 ЕД/час;
  • Гипермагниемия.
С осторожностью:

Нормофундин Г-5 следует применять с осторожностью и под тщательным контролем при следующих состояниях:

  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность
  • Нарушения, часто связанные с гиперкалиемией, например, болезнь Аддисона или серповидноклеточная анемия;
  • Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке крови;
  • Нарушения, при которые показано ограничение потребления натрия, такие как сердечная недостаточность, генерализованный отек, отек легких или эклампсия;
  • Нарушения, при которых показано ограничение потребления кальция, например, саркоидоз;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:

Беременность

Данные об использовании декстрозы(глюкозы), натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, магния хлорида и натрия ацетата у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны.

Применение препарата Нормофундин Г-5 при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении растворов натрия хлорида и декстрозы (глюкозы) беременным женщинам во время родов, особенно при применении в комбинации с окситоцином, в связи с риском развития гипонатриемии.

Период грудного вскармливания

Нет данных о возможности проникновения глюкозы, натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, магния хлорида, натрия ацетата или их метаболитов в грудное молоко.

Поскольку все действующие вещества присутствуют в организме в естественном виде, никаких отрицательных эффектов при применении в период грудного вскармливания не предполагается. Следовательно, возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы:

Способ применения

Внутривенно. Предназначен для введения в периферические или центральные вены.

Дозы

Взрослые

Доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями в углеводах, жидкости и электролитах.

Перед началом и во время введения препарата может потребоваться контроль водноэлектролитного баланса и содержания декстрозы (глюкозы) в сыворотке крови, особенно при лечении пациентов с пов ппенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секр ции антидиуретического гормона), а также пациентов, получающих агонисты вазопре сина в связи с угрозой развития гипонатриемии.

Контроль содержания натрия в сыворотке крови имеет особое значение при использовании физиологиче ки гипотонических растворов. Нормофундин Г-5 приобретает свойства физи логически гипотонического раствора после введения вследствие метаболизирования декстрозы (глюкозы) и ацетатов в организме.

Рекомендуемые дозы

При поддерживающей инфузионной терапии суточная доза не должна превышать 40 мл/кг массы тела. Это оответствует 2 г декстрозы (глюкозы)/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела 0,7 ммоль калия/кг массы тела.

В случае дополнительной потери жидкости (например, вызванной лихорадкой, диареей, рвотой и т.д.) она должна быть возмещена в соответствии с ее объемом и составом.

В случае дегидратации может потребоваться доза выше 40 мл/кг массы тела/сутки. При расчете дозы следует руководствоваться степенью выраженности дегидратации и клиническим состоянием пациента.

Скорость введения

При поддерживающей инфузионной терапии скорость введения не должна превышать 100 мл/час.
При лечении дегидратации максимальная скорость введения составляет 5 мл/кг массы тела/час, что со тветствует 0,25 г декстрозы (глюкозы)/кг массы тела/час и 0,09 ммоль калия/кг массы тела/час. Максимальная частота капель должна составлять приблизительно 1,7 капли/кг массы тела/мин.

При лечении острой гипертонической дегидратации острая гипернатриемия должна быть скорректирована в течение 24 часов. В случае хронической гипернатриемии (> 24 часов) или гипернатриемии неизвестной продолжительности скорость коррекции не должна превышать 0,5 ммоль/л/час. Концентрацию натрия в сыворотке крови следует привести к норме в течение 48 часов. Снижение концентрации натрия в сыворотке крови с более высокой скоростью может при ести к развитию отека головного мозга.

Дети

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и физиологического (кислотноосновного равновесия) состояния пациента, а также от сопутствующей терапии, и должна определяться лечащим врачом.

Максимальная суточная доза

В обычных условиях суточная оза не должна превышать следующих значений:

Возраст

Дозы (мл/кг массы тела)

1-й день жизни

2-й день жизни

3-й день жизни

4-й день жизни

5-й день жизни

6-й день жизни

1-й месяц жизни

со 2-го месяца жизни

1—2 года

3—5 лет

6—12 лет

13—18 лет

120

120

130

150

160

180

160

150

120

100

80

70

При дополнительной дпотери жидкости(напримкр,вызванной лихорадкой,диареей, рвотой и т.д.) она должна быть возмещена в соответствии с ее объемом и составом.

В случае дегидратации может потребоваться превышение указанной выше дозы. При расчете дозы следует руководствоваться степенью выраженности дегидратации и клиническим состоянием пациента.

Масса тела

Максимальная скорость введения

0— 10 кг

4 мл/кг массы тела/час

11-20 кг

(40 мл + 2 мл на каждый кг
массы тела свыше 10 кг)/час

свыше 20 кг

( 60 мл + 1 мл на каждый кг
массы тела свыше 20 кг)/час

При лечении дегидратации максимальная скорость введения составляет 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г декстрозы (глюкозы)/кг массы тела/час и 0,09 ммоль калия/кг массы ела/час. Максимальная частота падения капель должна составлять приблизительно 1,7 капли/кг массы тела/мин.

Коррекцию легкой и средней гипернатриемии следует проводить в течение 48 часов. В случае выраженной гипертонической дегидратации (концентрация натрия в сыворотке крови
170 ммоль/л) регидратация должна быть проведена в течение 72 — 96 часов.

Начальная скорость коррекции не должна превышать 10 — 12 ммоль/л в течение 24 часов (0,5 ммоль/л/час). Снижение онцентрации натрия в сыворотке крови с более высокой скоростью может привести к развитию отека головного мозга, судорогам и необратимому повреждению головного мозга.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам, как правило, требуются обычные дозы для взрослых, однако необходимо соблюдать ост рожность у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечная и почечная недостаточность, часто наблюдаемыми в пожилом возрасте.

Пациенты с нарушением метаболизма декстрозы (глюкозы)

При нарушении окислительно о метаболизма декстрозы (глюкозы) (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или функциональной недостаточности органов) сл дует подбирать дозу таким образом, чтобы поддержать концентрацию декстрозы (глюкозы) в крови на близком к норме уровне.

Общие рекомендации по применению углеводов

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350 — 400 г в сутки . При введении таких доз декстроза (глюкоза) полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200 — 300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г декстрозы (глюкозы)/кг массы тела/час и до 6 г/кг массы тела/сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня декстрозы (глюкозы) в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов высокой концентрацией углеводов.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции,и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличивются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимост увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.)необходимо компесировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается и индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5 — 3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8 — 1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:

Очень частые

(≥ 1/10)

Частые

(≥ 1/100, < 1/10)

Нечастые

(≥ 1/1000, <1/100)

Редкие

(≥1/10 000, < 1/1000)

Очень редкие

(< 1/10 000)

Частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота развития неизвестна:внутригоспитальная гипонатриемия

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота развития неизвестна:гипонатриемическая энцефалопатия

Внутригоспитальная гипонатриемия может стать причиной необратимого повреждения мозга и летального исхода вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота развития неизвестна:реакции в месте введения, включая боль в месте введения,
раздражение вен, тромбофлебит и экстравазацию.

Передозировка:

Симптомы

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.

Лечение

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса; при необходимости назначается инсулин.

Взаимодействие:

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации запрещается использование одной и той же инфузионной системы для введения крови и препарата Нормофундин Г-5.

При добавлении других препаратов к данному раствору необходимо учитывать возможность возникновения несовместимости. Во избежание образования осадка Нормофундин Г-5 не должен смешиваться с лекарственными препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты или карбонаты/гидрокарбонаты.

Лекарственные препараты, взаимодействующие с калием

Калийсберегаюгцие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты, циклоспорин, такролимус и суксаметоний могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови. Одновременное введение данных препаратов с калийсодержащими растворами может приводить к выраженной гиперкалиемии, которая, в свою очередь, может вызвать сердечную аритмию.

Введение калия может снизить терапевтический эффект сердечных гликозидов.

Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия

Одновременное применение с препаратами, вызывающими задержку натрия (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами) может приводить к развитию отеков.

Лекарственные препараты, взаимодействующие с кальцием

Введение кальция может усиливать инотропный и токсический эффект сердечных гликозидов. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, кальций может вызывать сердечную аритмию, особенно при внутривенном введении.

Тиазидные диуретики и витамин D могут усиливать всасывание кальция в почках.

Лекарственные препараты, оказывающие влияние на метаболизм глюкозы

Следует учитывать взаимодействие с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на метаболизм глюкозы, например, с кортикостероидами.

Взаимодействие, связанное с присутствием магния

При совместном применении с магнием сердечные гликозиды увеличивают риск развития нарушений проводимости и атриовентрикулярной блокады.

Лекарственные препараты, усиливающие действие вазопрессина

Карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ифосфамид, нейролептики стимулируют высвобождение вазопрессина, в результате чего происходит уменьшение выделения воды, не содержащей электролиты, через почки, что приводит к увеличению воды в организме. Тем самым увеличивается риск развития внутригоспитальной гипонат иемии, являющейся результатом несоответствующим образом проводимого лечения растворами для внутривенной инфузии.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) усиливают антидиуретическое действие вазопрессина, блокируя синтез простагландина Е2 в почках, снижают почечный кровоток, что вызывает увеличение воды в организме.

Десмопрессин, окситоцин, терлипрессин, являясь аналогами вазопрессина, усиливают его действие.

Диуретики и антиэпилептические препараты, такие как окскарбазепин, повышают риск развития гипонатриемии.

Особые указания:

Клинический мониторинг должен включать контроль концентрации декстрозы (глюкозы) и электролитов в сыворотке крови, а также водного баланса и кислотно-основного равновесия.

Следует особенно осторожно вводить Нормофундин Г-5 при повышенной концентрации ацетатов или нарушении их метаболизма, возникающем, например, при тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

Пациентам, получающим сердечные гликозиды, следует с осторожностью вводить растворы, содержащие калий и кальций.

Из-за присутствия кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии.

Необходимо с осторожностью применять препарат при состояниях, связанных с повышением содержания в орг низме витамина D.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации запрещается использование одной и той же инфузионной системы для введения крови и растворов, содержащих декстрозу (глюкозу).

При послеоперационном, постравматическом и прочих нарушениях толерантности к (декстрозе) глюкозе препарат рекомендуется вводить только при проведении соответствующего мониторинга концентрации декстрозы (глюкозы) в крови. Нормофундин Г-5 показан при клинических состояниях, в которых часто возникают нарушения утилизации декстрозы (глюкозы), поэтому может потребоваться введение инсулина.

Во избежание развития отека головного мозга у пациентов с хронической гипернатриемией концентрация натрия в сыворотке крови должна снижаться со скоростью не выше 0,5 ммоль/ л/час.

Нормофундин Г-5 "in vitro" является слабым гипертоническим раствором, так как его теоретическая осмолярность составляет 530 мОсм/л, при этом на декстрозу (глюкозу) приходится 278 мОсм/л. Однако после внутривенного введения раствора (декстроза) глюкоза быстро метаболизируется в клетках, что приводит к значительному снижению осмолярности раствора. Таким образом, Нормофундин Г-5 "in vivo" действует как гипотонический раствор.

Неконтролируемая внутривенная инфузия данного препарата может вызвать изменения электролитного баланса, в первую очередь — развитие гипонатриемии. Выраженность изменений зависит от объема и скорости инфузии препарата, а также от состояния пациента и способности организма метаболизировать декстрозу (глюкозу) и ацетаты.

Гипонатриемия

У пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в остром периоде заболевания, при болях, в постоперационном периоде, при инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), у пациентов с заболеваниями сердца, печени, почек, а также у пациентов, получающих агонисты вазопрессина возможно развитие острой гипонатриемии при использовании гипотонических растворов.

Острая гипонатриемия может способствовать развитию острой гипонатриемической энцефалопатии (отек мозга), для которой характерны головная боль, тошнота, судорожные припадки, сонливость и рвота. У пациентов с отеком головного мозга возможно развитие серьезного необратимого повреждения мозга, опасного для жизни. У детей, женщин репродуктивного возраста и пациентов с церебральными нарушениями (например, такими как менингит ,внутричерепное кровотечение,сотрясение головного мозга) имеется повышенный риск развития серьезного и опасного для жизни отека головного мозга вследствие острой гипонатриемии.

Дети

Риск развитияпри гипогликемии у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела при рождении повышен.Чтобы избежать развития стойких нежелательных реакций во время введения растворов, содержащих декстрозу (глюкозу),необходим тщательный монитринг концентрации декстрозы (глюкозы) в крови.

Пожилые пациенты

По причине повышенной вероятности развития сердечной и почечной недостаточности пожилые пациенты должны находиться во время лечения под постоянным контролем, а дозу необходимо тщательно подбирать во избежание развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией.

Перед смешиванием препарата Нормофундин Г-5 с другими препаратами необходимо подтвердить их совместимость

С точки зрения микробиологической безопасности после добавления других препаратов Нормофундин Г-5 должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимых механических включений, бутылка (флакон ) и фольга не повреждены. Бутылка (флакон) для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нормофундин Г-5 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий.
Упаковка:

По 500 мл или по 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеик полиэтилену для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой.Колпачек бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов "Экофлак Микс".

10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).

1 бутылка по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной пачке.

В случае производства на ООО "Гематек",Россия:

По 250 мл или 500 мл во ф аконы из полиэтилена без добавок, изготовленные из гранулята полиэтилена низкой плотности производства компании Баселл Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В., Нидерланды, компании Инеос Сэйлз Белджем Н.В., Бельгия по технологии «выдувание-наполнение-герметизация», соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов (для 250 мл и 500 м ). Тип Б — флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов (для 250 мл). На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I— полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». Тип П полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.

10 или 15 флаконов по 25 мл или 10 флаконов по 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров
Регистрационный номер:ЛС-000969
Дата регистрации:2011-10-03
Дата переоформления:2020-09-28
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-06-21
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх