Ницерголин (Nicergoline)

Действующее вещество:НицерголинНицерголин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м; в/сосуд.
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Бинергия
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Деко
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Ферейн
    лиофилизат для инъекций
  • Сермион®
    таблетки внутрь
  • Сермион®
    лиофилизат внутрь; в/м; в/сосуд.
  • Сермион
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкой
    Состав:

    Активное вещество - ницерголин 10 мг, вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, магния карбонат, сахар (сахароза), повидон, титана диоксид, тальк, воск пчелиный желтый.

    Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
    Фармакотерапевтическая группа:Альфа-адреноблокатор
    АТХ:  

    C04AE   Алкалоиды спорыньи

    Фармакодинамика:Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.
    Фармакокинетика:

    После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß- гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади пол кривой "концентрация- время" (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ±14 мг/мл) и MDL (41 ±14 мг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижается с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к а-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-29 %) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания:

    - Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза и эмболии сосудов головного мозга), в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая дементация и головная боль, вызванная вазоспазмом;

    - Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока.

    Противопоказания:Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
    С осторожностью:Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием специальных исследований, в период беременности ницерголин следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 5 - 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

    Доза и длительность терапии зависят от характера заболевания. В некоторых случая предпочтительнее начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

    Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Побочные эффекты:

    Снижение артериального давления (АД), головокружение, диспептические явления, ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница, Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

    Передозировка:Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.
    Взаимодействие:Может усиливать действие антигипертензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
    Особые указания:

    В терапевтических дозах Ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

    Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев)оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

    Упаковка:

    По 20, 30 таблеток в банки полимерные или во флаконы полимерные.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Каждую банку, флакон или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте

    Срок годности:2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000794
    Дата регистрации:2010-08-04
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2018-02-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  23.06.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх