Сермион® (Sermion®)

Действующее вещество:НицерголинНицерголин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м; в/сосуд.
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Бинергия
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Деко
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Ферейн
    лиофилизат для инъекций
  • Сермион®
    таблетки внутрь
  • Сермион®
    лиофилизат внутрь; в/м; в/сосуд.
  • Сермион
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
    Состав:

    1 флакон с лиофилизатом содержит:

    Активное вещество: ницерголин - 4 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.

    1 ампула с растворителем содержит:

    натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

    Описание:

    Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета

    Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

    Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.

    Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета

    Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые непрозрачной оболочкой желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:альфа-адреноблокатор
    АТХ:  

    C04AE   Алкалоиды спорыньи

    Фармакодинамика:

    Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация - время" (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 мг/мл) и MDL (41 ± 14 мг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к а-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания:

    - острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

    - острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

    - в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

    Противопоказания:

    Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.

    С осторожностью:

    Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

    Беременность и лактация:В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
    Способ применения и дозы:

    Таблетки 5 мг, 10 мг и 30 мг

    Внутрь: 5 - 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Внутримышечно: 2 - 4 мг (2 - 4 мл) два раза в сутки.

    Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

    Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

    Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

    Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

    Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Побочные эффекты:

    Редко - выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

    Передозировка:

    Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

    Взаимодействие:

    Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

    Особые указания:

    В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

    После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появление гипотонии.

    Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

    Форма выпуска/дозировка:

    лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Упаковка:

    - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе; растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле; 4 флакона с лиофилизатом, 4 ампулы с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Список Б.

    Лиофилизат - при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Лиофилизат - 4 года; растворитель - 5 лет.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011253/02
    Дата регистрации:26.08.2010
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  01.08.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх