Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ЭтамбутолЭтамбутол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Екокс
    таблетки внутрь 
  • ЕМБ-Фатол 400
    таблетки внутрь 
  • Комбутол
    таблетки внутрь 
    Люпин Лтд.     Индия
  • Ли-бутол
    таблетки внутрь 
    ФАРМГИД ЗАО     Россия
  • Этамбусин®
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол ШТАДА
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Этамбутол-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Этамбутол-Эдвансд
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: этамбутола гидрохлорид (Бр.Ф.) 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг или 1000 мг;

    вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный безводный, гуаровая смола, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

    Описание:

    Таблетки 100 мг. Белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.

    Таблетки 200 мг. Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной насечкой с одной стороны.

    Таблетки 400 мг. Белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с разделительной насечкой с одной стороны.

    Таблетки 600 мг. Белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с разделительной насечкой с одной стороны.

    Таблетки 800 мг. Белые таблетки в форме капсулы с разделительной насечкой с одной стороны.

    Таблетки 1000 мг. Белые таблетки в форме капсулы с разделительной насечкой с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.K.02   Этамбутол

    Фармакодинамика:

    Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

    Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках.

    Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

    Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

    Фармакокинетика:

    Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

    После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. Хорошо проникает в различные органы и биологические жидкости. Наибольшая концентрация наблюдается в почках, легких, слюне и моче.

    На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полу выведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

    Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный ГЭБ.

    Показания:

    - Легочный туберкулез;

    - внелегочный туберкулез.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препарату;

    - воспаление зрительного нерва;

    - катаракта;

    - диабетическая ретинопатия;

    - воспалительные заболевания глаз;

    - тяжелая почечная недостаточность;

    - подагра;

    - беременность;

    - лактация;

    - дети до 13 лет.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после завтрака.

    Взрослые. Начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки, однократно. Непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки, однократно.

    Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

    Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1,0 г в сутки), однократно.

    Полный курс лечения длится 9 месяцев.

    При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Суточная доза

    свыше 100

    20 мг/кг м.т./сутки

    70-100

    15 мг/кг м.т./сутки

    ниже 70

    10 мг/кг м.т./сутки

    при гемодиализе

    5 мг/кг м.т./сутки

    в день диализа

    7 мг/кг м.т./сутки

    Побочные эффекты:

    Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.

    Желудочно-кишечные расстройства: "металлический" привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.

    Головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит.

    Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

    Повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Передозировка:

    Не описаны случаи передозировки этамбутолом.

    Лечение в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, провести промывание желудка.

    Взаимодействие:

    Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

    Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

    Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, в первую очередь цинка.

    Усиливает нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, хинина.

    Особые указания:

    При монотерапии к этамбутолу быстро развивается устойчивость бактерий.

    У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

    У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

    Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

    Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение полей зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг или 1000 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в стрипы (алюминий/полиэтилен). По 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    По 100 таблеток в полиэтиленовый пакет с последующим вложением в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению.

    Упаковка для стационаров: по 1000 таблеток в полиэтиленовый пакет с последующим вложением в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015660/01
    Дата регистрации:25.05.2009
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Люпин Лтд.Люпин Лтд. Индия
    Производитель:  
    LUPIN, Ltd. Индия
    Представительство:  ЛЮПИН ЛИМИТЕДЛЮПИН ЛИМИТЕД
    Дата обновления информации:  02.02.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх