Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ЭтамбутолЭтамбутол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Екокс
    таблетки внутрь 
  • ЕМБ-Фатол 400
    таблетки внутрь 
  • Комбутол
    таблетки внутрь 
    Люпин Лтд.     Индия
  • Ли-бутол
    таблетки внутрь 
    ФАРМГИД ЗАО     Россия
  • Этамбусин®
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол ШТАДА
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Этамбутол-Акри®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    в качестве активного вещества: этамбутол гидрохлорид Бр.Ф 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1000 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал, двухосновный кальция фосфат, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидальный, натрия крахмал гликоат, очищенная вода.

    Описание:

    Белые или почти белые, круглые таблетки без покрытия с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями. Цвет таблетки на изломе от почти белого до кремового.

    Фармакотерапевтическая группа:противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.K.02   Этамбутол

    Фармакодинамика:

    Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

    Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.

    Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

    Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
    Фармакокинетика:

    Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.

    После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

    На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

    Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

    Показания:

    - Легочный туберкулез;

    - внелегочный туберкулез.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препарату;

    - воспаление зрительного нерва;

    - катаракта;

    - диабетическая ретинопатия;

    - воспалительные заболевания глаз;

    - тяжелая почечная недостаточность;

    - подагра:

    - беременность;

    - лактация,

    - дети до 13 лет.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые: начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

    Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

    Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1,0 г).

    Полный курс лечения длится 9 месяцев.

    При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Суточная доза

    свыше 100

    20 мг/кг м.т./сутки

    70-100

    15 мг/кг м.т./сутки

    ниже 70

    10 мг/кг м.т./сутки

    при гемодиализе

    5 мг/кг м.т./сутки

    в день диализа

    7 мг/кг м.т./сутки

    У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

    При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

    Побочные эффекты:

    Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

    - аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;

    - желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

    - головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги.

    - повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
    Передозировка:

    Не описаны случаи передозировки этамбутолом.

    Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.

    Взаимодействие:Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
    Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.
    Особые указания:

    У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

    Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

    Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг и 1000 мг.
    Упаковка:

    По 10, 15, 20 таблеток в алюминиевый стрип.

    По 30, 50, 100, 120, 1000 таблеток в контейнер из полиэтилена.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014625/01-2002
    Дата регистрации:15.12.2008
    Владелец Регистрационного удостоверения:Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
    Производитель:  
    Представительство:  ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. Индия
    Дата обновления информации:  04.10.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх