Этамбутол (Ethambutol)

Действующее вещество:ЭтамбутолЭтамбутол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Екокс
    таблетки внутрь
  • ЕМБ-Фатол 400
    таблетки внутрь
  • Комбутол
    таблетки внутрь
  • Ли-бутол
    таблетки внутрь
  • Этамбусин®
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Этамбутол-Акри®
    таблетки внутрь
  • Этамбутол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Этамбутол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид - 400,00 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 108,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип pH 101 - 102,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18,00 мг, повидон (К-30) - 10,00 мг, изопропиловый спирт - q. s., тальк очищенный - 5,00 мг, магния стеарат - 7,00 мг.

    Описание:

    Круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.

    На поверхности таблетки возможно наличие вкраплений и мраморности окрашивания.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулёзное средство
    АТХ:  

    J04AK02   Этамбутол

    Фармакодинамика:

    Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1 % пациентов. Хорошо проникает во многие ткани и органы. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах выше, чем в сыворотке крови.

    Фармакокинетика:

    Высокая абсорбция; биодоступность - 75-80 %. После приема внутрь в дозе в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 1-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее, чем 1 мкг/мл. На 20-30 % связывается с белками плазмы.

    Этамбутол частично метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты (неактивные метаболиты). Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. Выводится почками - 80-90 % (50 % в неизменном виде, 15 % - в виде неактивных метаболитов), и кишечником - 10-20 % (в неизменном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость - только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от концентрации лекарства в крови матери.

    Показания:

    Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препарату; неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз; подагра; беременность; период грудного вскармливания; дети до 13 лет.

    С осторожностью:

    Хроническая почечная недостаточность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Взрослые (начальный период лечения): 15-20 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один прием в течение 2 месяцев, затем переходят на прием препарата в дозе 15 мг/кг массы тела/сутки в один прием.

    Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулезным средствам.

    Возможно применение препарата 2-3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю - 30 (25-35) мг/кг массы тела в сутки в один прием; 2 раза в неделю - 45 (40-50) мг/кг массы тела в сутки в один прием. Максимальная суточная доза 2,5 г. Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака. Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев. При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Суточная доза

    Более 100

    20 мг/кг массы тела/сутки

    70-100

    15 мг/кг массы тела/сутки

    менее 70

    10 мг/кг массы тела/сутки

    При гемодиализе

    5 мг/кг массы тела/сутки

    В день диализа

    7 мг/кг массы тела/сутки

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, гастралгия, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зеленого и красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в сетчатку.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в легких с/без эозинофилией.

    Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, интерстициальный нефрит, боли в суставах, повышение температуры тела.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

    Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка. Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Прием гидроокиси алюминия рекомендуется через 4 часа после приема этамбутола.

    Особые указания:

    Этамбутол применяется только в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

    В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

    У пациентов с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из- за возможности кумуляции препарата в организме.

    Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

    Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 400 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Регистрационный номер:ЛП-008394
    Дата регистрации:2022-07-28
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-08-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх