Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ЭтамбутолЭтамбутол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Екокс
    таблетки внутрь 
  • ЕМБ-Фатол 400
    таблетки внутрь 
  • Комбутол
    таблетки внутрь 
    Люпин Лтд.     Индия
  • Ли-бутол
    таблетки внутрь 
    ФАРМГИД ЗАО     Россия
  • Этамбусин®
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол
    таблетки внутрь 
  • Этамбутол ШТАДА
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Этамбутол-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Этамбутол-Эдвансд
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид - 400 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 142,8 мг, крахмал картофельный - 52,8 мг, повидон (коллидон 25) - 29,6 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А-300) - 8,8 мг, магния стеарат - 6,0 мг, тальк - 6,0 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия (натрия крахмала гликолят) - 4,0 мг.

    Описание:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.K.02   Этамбутол

    Фармакодинамика:

    Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулёза.

    Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

    Фармакокинетика:

    Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта.

    Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.

    После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

    Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови.

    Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

    На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты.

    Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

    Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

    Показания:

    - Легочный туберкулез;

    - внелегочный туберкулез.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препарату;

    - воспаление зрительного нерва;

    - катаракта;

    - диабетическая ретинопатия;

    - воспалительные заболевания глаз;

    - тяжелая почечная недостаточность;

    - подагра;

    - беременность;

    - лактация;

    - детский возраст (до 13 лет).

    Способ применения и дозы:

    Взрослые: начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

    Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

    Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 1,0 г).

    Полный курс лечения длится 9 месяцев.

    При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Суточная доза

    свыше 100

    20 мг/кг м.т./сутки

    70-100

    15 мг/кг м.т./сутки

    ниже 70

    10 мг/кг м.т./сутки

    при гемодиализе

    5 мг/кг м.т./сутки

    в день диализа

    7 мг/кг м.т./сутки

    Побочные эффекты:

    Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

    - аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия;

    - желудочно-кишечные расстройства: "металлический" привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

    - слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит;

    - повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза;

    - повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

    Лечение в случае передозировки: вызвать рвоту, провести промывание желудка.

    Взаимодействие:

    Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

    Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

    Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

    Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

    Особые указания:

    У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивое бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению, к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

    У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

    Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения остроты зрения и цветоощущения.

    Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализ крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поле зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процесс лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 400 мг.

    Упаковка:

    Первичная упаковка лекарственного препарата

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 50 или 100 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.

    Вторичная упаковка лекарственного препарата

    По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

    Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку-короб из гофрированного картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002624/07
    Дата регистрации:07.09.2007 / 04.04.2018
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) Россия
    Производитель:  
    Представительство:  Фармасинтез, ОАОФармасинтез, ОАО
    Дата обновления информации:  17.07.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх