Этамбутол-Эдвансд (Ethambutol-Advance)

Действующее вещество:ЭтамбутолЭтамбутол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Екокс
    таблетки внутрь
  • ЕМБ-Фатол 400
    таблетки внутрь
  • Комбутол
    таблетки внутрь
  • Ли-бутол
    таблетки внутрь
  • Этамбусин®
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол
    таблетки внутрь
  • Этамбутол ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Этамбутол-Акри®
    таблетки внутрь
  • Этамбутол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Этамбутол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Дозировки 100 мг/ 200 мг/ 400 мг/ 600 мг/ 800 мг/1000 мг:

    действующее вещество: этамбутола гидрохлорид 100,0 мг/ 200,0 мг/ 400,0 мг/ 600,0 мг/800,мг/ 1000,0 мг;

    вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат 9,0 мг/ 18,0 мг/ 36,0 мг/ 54,0 мг/72,0мг/ 90,0 мг, крахмал картофельный 4,5 мг/ 9,0 мг/ 18 мг/27 мг/36 мг /45 мг, повидон К 30 3,5 мг/ 7,0 мг/ 14,0 мг/ 21,0 мг/ 28,0 мг/ 35,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг/6,0мг/ 12,0 мг/ 18,0 мг/ 24,0 мг/ 30 мг, магния стеарат 2,5 мг/ 5,0 мг/ 10,0 мг/ 15,0 мг/ 20 мг/ 25 мг, тальк 1,5 мг/ 3,0 мг/ 6,0 мг/ 9,0 мг/ 12 мг/ 15 мг.

    Описание:

    Дозировка 100 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета.

    Дозировка 200 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

    Дозировка 400 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

    Дозировка 600 мг. Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

    Дозировка 800 мг. Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

    Дозировка 1000 мг. Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства
    АТХ:  

    J04AK02   Этамбутол

    Фармакодинамика:

    Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1 % пациентов.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая; биодоступность — 75 - 80 %. После приема внутрь в дозе 25 мг/кг максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа и составляет 1-5 мкг/мл, через 24 часа — концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

    На 20 - 30 % связывается с белками плазмы.

    Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость — только при менингите). Этамбутол частично метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты (неактивные метаболиты). Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. Выводится почками — 80 - 90 % (50 % - в неизмененном виде, 15 % - в виде неактивных метаболитов) и кишечником — 10-20 % (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от концентрации в крови матери.

    Показания:

    Туберкулез (все формы) в составе комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к этамбутолу или к компонентам препарата; неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз; подагра; беременность; период грудного вскармливания; дети до 13 лет.

    С осторожностью:

    Хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Взрослые (начальный период лечения): 15-20 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один прием в течение 2 месяцев, затем переходят на прием препарата в дозе 15 мг/кг массы тела/сутки в один прием.

    Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулезным средствам.

    Возможно применение препарата 2-3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю - 30 (25-35) мг/кг массы тела в сутки в один прием; 2 раза в неделю - 45 (40-50) мг/кг массы тела в сутки в один прием. Максимальная суточная доза 2,5 г.

    Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака. Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

    При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Суточная доза

    Более 100

    20 мг/кг массы тела/сутки

    70-100

    15 мг/кг массы тела/сутки

    Менее 70

    10 мг/кг массы тела/сутки

    При гемодиализе

    5 мг/кг массы тела/сутки

    В день диализа

    7 мг/кг массы тела/сутки

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.

    Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зеленого и красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в клетчатку.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в легких с/без эозинофилией/и.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

    Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, боль в суставах, повышение температуры тела.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

    Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Прием алюминия гидроксида рекомендуется через 4 часа после приема этамбутола. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

    Особые указания:

    Этамбутол применяется только в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

    В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

    У пациентов с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из-за возможности кумуляции препарата в организме.

    Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае из появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменение в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва. Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 5, 10 или 20 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    По 50, 100 или 200 таблеток в пластиковые банки из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной.

    1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002472)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-05
    Дата окончания действия:2028-06-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-07-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх