Пимафукорт® (Pimafucort®)

ТЕММЛЕР ИТАЛИА С Р Л, Италия, Мазь для наружного применения

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012689/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

1 г мази содержит:

Действующие вещества:

гидрокортизон микронизированный 10,0 мг

натамицин 10,0 мг

неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД

Вспомогательные вещества:

Олеогель полиэтиленовый*:

парафин жидкий 922,8 мг

полиэтилен 5,5% 53,7 мг

полный рацемат α-токоферола до 0,02 мг

*содержит полный рацемат а-токоферола, используемый в качестве антиоксиданта.

Описание препарата

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp, Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Применение

Показания

Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.

- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.

- аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью

С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)

У детей в возрасте до 1 года

У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Беременность и лактация

Перед применением препарата Пимафукорт®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать потенциальный риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт®, как и применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко (>0,01%, < 0,01%)

Эндокринные нарушения: Подавление функции коры надпочечников.

Нарушения кожного покрова и подкожной клетчатки: Атрофия с истончением кожи, телеангиэктазии, пурпура и стрии; розацеаподобный и периоральный дерматит с атрофией кожи или без нее; синдром отмены, который может привести к зависимости от кортикостероидов; задержка процесса заживления; депигментация; гипертрихоз.

(Примечание: вышеперечисленное представляет собой побочные эффекты топических кортикостероидов в целом. В случае применения гидрокортизона, вероятность их возникновения значительно ниже, чем при использовании более мощных кортикостероидов).

Контактная аллергия на неомицин

Очень редко (< 0,01%)

Расстройство зрения: повышение внутриглазного давления; повышенная вероятность развития катаракты

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Лекарственных взаимодействий не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания

При нанесении Пимафукорт® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты

При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют, но не предполагается какого-либо влияния при применении лекарственного препарата Пимафукорт®.

Упаковка

По 15 г мази в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012689/01

Дата регистрации

2008-10-13

Дата переоформления

2022-08-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-06