Действующее веществоАдеметионинАдеметионин
Аналогичные препаратыРаскрыть
  • Адеметионин-Виал
    таблетки внутрь 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Гепаретта®
    лиофилизат в/м в/в 
    ТРИВИУМ-XXI, ООО     Россия
  • Гептор
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ АО     Россия
  • Гептор
    лиофилизат в/м в/в 
    ЛЭНС-ФАРМ, ООО     Россия
  • Гептор Н
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ АО     Россия
  • Гептразан
    лиофилизат в/м в/в 
    ИРВИН 2, ООО     Россия
  • Гептразан
    таблетки внутрь 
    ИРВИН 2, ООО     Россия
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м в/в 
    Эбботт С.р.Л.     Италия
  • Гептрал®
    таблетки внутрь 
    Эбботт С.р.Л.     Италия
  • Гептрал®
    таблетки внутрь 
  • Самеликс®
    таблетки внутрь 
    Бактэр, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:
    Состав на одну таблетку
    Активное вещество



    Адеметионина бутандисульфонат

    760 мг

    в пересчете на адеметионин-ион

    400 мг

    Вспомогательные вещества для получения ядра таблетки массой 880 мг

    [Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

    4,4 мг

    Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)

    17,6 мг

    Магния стеарат

    4,4 мг

    Целлюлоза микрокристаллическая]

    93,6 мг

    Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой
    оболочкой, массой 910 мг
    Аквариус

    29,76 мг

    [Сополимер метакриловой кислоты

    50,60 %

    Полиэтиленгликоль-6000

    14,80%

    Тальк

    33,80 %

    Полисорбат (твин-80)]

    0,80 %

    Симетикон

    0,24 мг

    Описание:

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы.

    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A.16.A.A.02   Адеметионин

    Фармакодинамика:

    Гептор Н относится к группе гепатопротекторов, с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

    Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейромедиаторов и др.; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

    У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

    Фармакокинетика:

    При однократном приеме внутрь 400 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax)- 0,7 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) - 2-6 ч. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак. Связь с белками плазмы - незначительная, проникает через гематоэнцефалический барьер. При приеме адеметионина отмечается значительное увеличение его концентрации в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 1,5 ч. Выводится почками.

    Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в 12-перстной кишке.

    Показания:

    - Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    - жировая дистрофия печени;

    - хронический гепатит;

    - токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

    - хронический некалькулезный холецистит;

    - холангит;

    - энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

    - Внутрипеченочный холестаз у беременных.

    - Алкогольная болезнь печени.

    - Симптомы депрессии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к адеметионину и/или другим компонентам препарата.

    - Возраст до 18 лет.

    - Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12 (цианокобаламина)).

    - Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами.

    С осторожностью:Следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан.
    Беременность и лактация:

    Применение адеметионина во II и III триместрах беременности не вызывало нежелательных эффектов. Прием в I триместре беременности и в период лактации возможен, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Применяют внутрь, суточная доза составляет 800-1600 мг/сут (2-4 таблетки). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня между приемами пищи. Длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом. Длительность поддерживающей терапии, в среднем, 2-4 недели.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто отмечаются тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина в таблетках и в инъекционной лекарственной форме.

    Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы", флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

    Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика.

    Со стороны кожных покровов: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

    Инфекции: инфекции мочевыводящих путей.

    Другое: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

    Передозировка:

    Клинических случаев передозировки не отмечалось.

    Взаимодействие:

    Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

    Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан.

    Особые указания:

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется его применение перед сном.

    При лечении пациентов с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, необходим систематический контроль содержания азота в крови.

    Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

    Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмены терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство исчезало после снижения дозы.

    Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может снизить концентрацию адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание этих витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокой концентрации гомоцистеина в плазме. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения концентрации гомоцистеина.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    У некоторых пациентов, получающих адеметионин, может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на подобного рода деятельность.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    По 20, 40 или 50 таблеток во флаконы полимерные с крышками полимерными с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.

    Каждый флакон или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002625
    Дата регистрации:22.09.2014 / 05.10.2015
    Дата окончания действия:22.09.2019
    Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ АО ВЕРОФАРМ АО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  02.04.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх