Действующее веществоАдеметионинАдеметионин
Аналогичные препаратыРаскрыть
  • Адеметионин-Виал
    таблетки внутрь 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Гепаретта®
    лиофилизат в/м в/в 
    ТРИВИУМ-XXI, ООО     Россия
  • Гептор
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ АО     Россия
  • Гептор
    лиофилизат в/м в/в 
    ЛЭНС-ФАРМ, ООО     Россия
  • Гептор Н
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ АО     Россия
  • Гептразан
    лиофилизат в/м в/в 
    ИРВИН 2, ООО     Россия
  • Гептразан
    таблетки внутрь 
    ИРВИН 2, ООО     Россия
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м в/в 
  • Гептрал®
    таблетки внутрь 
  • Гептрал®
    таблетки внутрь 
  • Самеликс®
    таблетки внутрь 
    Бактэр, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 флакон лиофилизата содержит:

    активное вещество: адеметионина бутаидисульфонат - 760 мг в пересчете на адеметионин-ион -400 мг;

    В 1 мл растворителя содержится:

    L-лизина моногидрат в пересчете на L-лизин -68,48 мг, натрия гидроксида раствор до pH 9,8-10,3, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.

    Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A.16.A.A.02   Адеметионин

    Фармакодинамика:

    Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

    Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении - 95%. Связывание с белками плазмы - незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 1,5 ч. Выводится почками.

    Показания:

    - хронический некалькулезный холецистит;

    - холангит;

    - внутрипеченочный холестаз, в том числе у беременных;

    - гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

    - жировая дистрофия печени;

    - цирроз печени;

    - энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

    - алкогольная болезнь печени;

    - депрессия (в т.ч. вторичная);

    - абстинентный синдром (алкогольный и др.)

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя, возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Беременность (I триместр)

    Период лактации

    Биполярные расстройства (см. раздел "Особые указания")

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата во II триместре беременности при внутрипеченочном холестазе. Прием высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызвал нежелательных эффектов. Прием в I триместре беременности и в период лактации возможен, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). При интенсивной терапии - в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина).

    Побочные эффекты:

    Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия).

    Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

    Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, повышенное потоотделение, кожноаллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).

    Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы", флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

    Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

    Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

    Передозировка:

    Случаев передозировки не отмечалось.

    Взаимодействие:Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
    Особые указания:

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.

    При применении адеметионина пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови, во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Раствор препарата готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизата отличается от должного (см. раздел "Описание"), необходимо воздержаться от его использования.

    Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

    У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

    Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

    Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг.

    Растворитель по 5 мл.

    Упаковка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг во флаконах бесцветного, нейтрального стекла.

    Растворитель по 5 мл во флаконах бесцветного, нейтрального стекла или в ампулах нейтрального стекла.

    По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 флаконов или ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 30, 50 флаконов с лиофилизатом с эквивалентным количеством флаконов или ампул с растворителем вместе с инструкциями по применению в коробке из картона (для стационаров).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года (для лиофилизата). 3 года (для растворителя). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-006254/10
    Дата регистрации:01.07.2010 / 27.07.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ЛЭНС-ФАРМ, ООО ЛЭНС-ФАРМ, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  02.04.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх