Клинико-фармакологическая группа: 

Снотворные средства

Средства для наркоза

Входит в состав препаратов
  • Дормикум®
    раствор в/м; в/в
  • Мидазолам
    раствор в/м; в/в
  • Мидазолам
    раствор
  • Мидазолам-хамельн
    раствор в/м; в/в
  • Фулсед
    раствор в/м; в/в
  • АТХ:

    N05CD08   Мидазолам

    Фармакодинамика:

    Водорастворимый бензодиазепин короткой продолжительности действия. Блокирует обратный захват нейротрансмиттера гамма-аминоуксусной кислоты, что приводит к ее накоплению.

    Оказывает миорелаксирующее, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное и антероградное амнестическое действие. Укорачивает фазу засыпания и увеличивает общую длительность и качество сна, не изменяя фазу парадоксального сна. Быстро вызывает наступление сна (через 20 минут), практически не обладает эффектом последействия.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь абсорбируется в желудочно-кишечном тракте до 100 %, после внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-60 минут. Связь с белками плазмы составляет 97 %.

    Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизм в печени до 1-гидроксиметилмидазолама и 4-гидроксимидазолама.

    Период полувыведения составляет 2,5 часа. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения нарушений сна, с целью премедикации перед хирургическим вмешательством, для введения в наркоз и его поддержания.

    R45.1   Беспокойство и возбуждение

    F51.2   Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии

    Z51.4   Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

    G47.0   Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

    Противопоказания

    Миастения, апноэ во время сна, расстройства сна при психозах и тяжелых депрессиях, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью:

    Органическое поражение мозга, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Категория действия на плод по FDA - D. Противопоказан в I триместре беременности и во время родов. Во II и III триместре применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь при расстройствах сна по 7,5-15 мг однократно, непосредственно перед сном. Максимальный курс лечения продолжается не более 2-х недель.

    Внутримышечно и внутривенно - режим дозирования подбирается индивидуально. Максимальная доза при парентеральном введении составляет 0,6 мг/кг массы тела.

    Ректально с целью премедикации детям, доза рассчитывается индивидуально.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: вялость, сонливость, головокружение, головная боль, антероградная амнезия, атаксия, галлюцинации, делирий после выхода из анестезии, парадоксальные реакции: ажитация, агрессивность, психомоторное возбуждение.

    Дыхательная система: бронхоспазм, апноэ при внутривенном введении.

    Пищеварительная система: икота, тошнота, рвота.

    Дерматологические реакции: сыпь.

    Органы чувств: диплопия.

    Аллергические реакции, флебит в месте введения.

    Передозировка:

    Сонливость, нарушение координации, спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома.

    Антидот - флумазенил, используется в условиях стационара. Лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен.

    Взаимодействие:

    Уменьшают системное действие мидазолама при приеме внутрь индукторы изофермента CYP3A4: карбамазепин, рифампицин, фенитоин.

    Увеличивают период полувыведения мидазолама: итраконазол, саквинавир, эритромицин, флуконазол.

    Усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, противосудорожных препаратов, анальгетиков и анестетиков.

    При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков, ингибиторов АПФ, леводопы, магния сульфата и нитратов усиливается гипотензивный эффект.

    Несовместим с алкоголем.

    Особые указания:

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх