ЛИНКОМИЦИН ВЕЛФАРМ (Linkomitsin Velfarm)

Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ЛинкоВел®
    раствор в/м; д/инфузий
  • ЛинкоВел®
    капсулы внутрь
  • ЛИНКОЛИД
    капсулы внутрь
  • Линколид
    раствор д/инфузий; в/м
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; д/инфузий
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    мазь наружно
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин Велфарм
    раствор в/м; д/инфузий
  • ЛИНКОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    капсулы внутрь
  • Линкомицин ЗД
    мазь наружно
  • Линкомицин Эколинком®
    капсулы внутрь
  • Линкомицин-АКОС
    мазь наружно
  • Линкомицина гидрохлорид
    раствор д/инфузий
  • Линкомицина гидрохлорид
    раствор для инъекций
  • Эколинком®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    На одну капсулу:

    Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат 283,5 мг (в пересчете на линкомицин - 250,0 мг).

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная).

    Состав капсулы желатиновой: крышечка: желатин, солнечный закат желтый, хинолино­вый желтый, титана диоксид; корпус: желатин, титана диоксид.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные препараты системного действия; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; линкозамиды
    АТХ:  

    J01FF02   Линкомицин

    Фармакодинамика:

    Механизм действия и фармакодинамические эффекты

    Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое дей­ствие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъ­единицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

    Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду­цирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

    Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грам-положительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfrigens.

    Эффективен в отношении Staphylococcus устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

    Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

    Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5).

    Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактери­цидным эффектом.

    Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время до­стижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) - 2-3 часа.

    Распределение

    Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через ге­матоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите прони­цаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.

    Биотрансформация

    Метаболизируется в печени.

    Элиминация

    Выводится в неизмененном виде и виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой. Период полувыведения составляет около 5 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

    Почечная и печеночная недостаточность

    При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значи­тельная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени - 8-12 часов.

    Лица пожилого возраста

    Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соот­ветствует фармакокинетике взрослых пациентов.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):

    • сепсис;
    • подострый септический эндокардит;
    • абсцесс легкого;
    • эмпиема плевры;
    • плеврит;
    • отит;
    • остеомиелит (острый и хронический);
    • гнойный артрит;
    • послеоперационные гнойные осложнения;
    • раневая инфекция;
    • инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к линкомицину, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину.
    • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу).
    • Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» по­казаниям).
    • Период грудного вскармливания.
    • Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
    С осторожностью:
    • Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
    • Сахарный диабет.
    • Печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести.
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.
    • Миастения.
    • Одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскарм­ливания на время лечения препаратом.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.

    Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г.

    Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

    Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишеч­ного тракта, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пур­пура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение

    Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицид­ными антибиотиками, синергизм - с аминогликазидами.

    Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).

    Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха­ния.

    При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы тео­филлина.

    Особые указания:

    При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

    На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеноч­ных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть воз­можность отмены препарата).

    Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

    Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно­кишечного тракта, особенно колитами в анамнезе. При появлении признаков псевдомем- бранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионо­обменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в тече­нии 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих пери­стальтику кишечника.

    Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз­говой жидкости недостаточна для лечения менингита.

    Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе­нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан­ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

    Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности про­тивопоказано.

    Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

    Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

    Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

    Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

    Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,0035 ХЕ.

    Вспомогательные вещества

    Препарат содержит в своем составе сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

    Препарат содержит краситель солнечный закат желтый. Может вызывать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 250 мг.

    Упаковка:

    10, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, высокой плотности, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

    Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амор­тизатор.

    На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(004093)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх