Линкомицина гидрохлорид-Виал (Lincomycin hydrochloride-Vial)

Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ЛинкоВел®
    раствор в/м; д/инфузий
  • ЛинкоВел®
    капсулы внутрь
  • ЛИНКОЛИД
    капсулы внутрь
  • Линколид
    раствор д/инфузий; в/м
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; д/инфузий
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    мазь наружно
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин Велфарм
    раствор в/м; д/инфузий
  • Линкомицин ЗД
    мазь наружно
  • Линкомицин Эколинком®
    капсулы внутрь
  • Линкомицин-АКОС
    мазь наружно
  • Линкомицина гидрохлорид
    раствор д/инфузий
  • Линкомицина гидрохлорид
    раствор для инъекций
  • Эколинком®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчёте на линкомицин основание) - 300 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.
    Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-линкозамид
    АТХ:  

    J01FF02   Линкомицин

    Фармакодинамика:

    Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

    Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

    Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp., группы viridans, Corynebacterium diphtheria; анаэробные грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes,Clostridium perfringens,Clostridium tetani.

    Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

    Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus inf1uenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

    Оптимум действия находится в щелочной среде (РН 8,0-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом. Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

    Фармакокинетика:

    После парентерального введения широко распределяется в организме. При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг пиковая плазменная концентрация линкомицина достигается через 30 минут. При 120-минутном внутривенном введении 600 мг лекарственного средства терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 часов. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в молоко матери. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо, но проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается при менингите. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов. Метаболизируется в печени. Выводиться в неизмененном виде и в виде метаболитов через желудочнокишечный тракт и с мочой.

    Период полувыведения составляет около 5 ч. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики уровня линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени — 8-12 часов.

    Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны.

    Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;
    • беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
    • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
    • период грудного вскармливания;
    • новорожденные (до 1 мес.).
    С осторожностью:При грибковых заболеваниях кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.
    Беременность и лактация:

    Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Парентерально: внутримышечно и внутривенно.

    Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г. Препарат вводят З раза в сутки с интервалами 8 часов.

    Детям старше 1 мес. Назначают внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста.

    Внутривенно — только капельно, со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл препарата
    (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

    При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

    Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями не менее 12 часов.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

    Местные реакции: при внутривенном введении — тромбофлебит; при внутримышечном введении — местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

    При быстром внутривенном введении снижение артериального давления, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.

    Лечение: симптоматическая терапия, плохо удаляет при гемо- и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
    Антагонизм - с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм -с аминогликозидами.
    Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
    При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибитором изофермента цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.

    Особые указания:

    При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
    Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя!
    Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.
    Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе.
    Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
    Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
    Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
    Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению. Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
    При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения. Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 300 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла с насечкой.

    По 10 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
    1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-000590/09
    Дата регистрации:2009-01-29
    Дата переоформления:2013-12-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх