Линкомицин Эколинком® (Lincomycin Ecolincom®)

Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ЛинкоВел®
    раствор в/м; д/инфузий
  • ЛинкоВел®
    капсулы внутрь
  • ЛИНКОЛИД
    капсулы внутрь
  • Линколид
    раствор д/инфузий; в/м
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    раствор в/м; д/инфузий
  • Линкомицин
    раствор в/м; в/в
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    мазь наружно
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин
    капсулы внутрь
  • Линкомицин Велфарм
    раствор в/м; д/инфузий
  • Линкомицин ЗД
    мазь наружно
  • Линкомицин Эколинком®
    капсулы внутрь
  • Линкомицин-АКОС
    мазь наружно
  • Линкомицина гидрохлорид
    раствор д/инфузий
  • Линкомицина гидрохлорид
    раствор для инъекций
  • Эколинком®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    на одну капсулу:

    Действующее вещество:

    линкомицина гидрохлорида моногидрат — 283,5 мг (в пересчете на линкомицин) — 250,0 мг.

    Вспомогательные вещества:

    лактулоза — 300,0 мг, повидон низкомолекулярный (К-17) — 10,0 мг, тальк — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, крахмал картофельный — до получения содержимого капсулы массой 650,0 мг.

    Капсулы твердые желатиновые: желатин, титана диоксид.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 00 с корпусом и крышкой белого цвета.
    Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-линкозамид
    АТХ:  

    J01FF02   Линкомицин

    Фармакодинамика:

    Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
    Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
    Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
    Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину,тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus ,spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
    Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие. Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
    Существует перекрестная резистен{гность между линкомицином и клиндамицицом.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания).
    Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 2З ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.
    Метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой. Период полувыведения составляет около 5 часов.
    При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часам, при нарушениях функции печени - 8-12 часам.

    Пациенты пожилого возраста.

    Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к линкомицину или к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания, детский возраст до З лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 ч после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г. Для детей от З до 12 лет (с массой тела от 20 до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг.

    Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — З недели и более).

    При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

    Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагйнит, нарушение функции почек (азотемия, одигурия, протеинурия).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Антагонизм с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

    Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

    При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сывороточная концентрация теофиллина может увеличиваться и это потребует снижение его дозы.

    Особые указания:

    При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
    На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).
    Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
    Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно- кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе.
    При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол
    (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,
    электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течении 10 дней или бацитрацин.
    Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
    Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
    Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
    Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростбм устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
    Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
    При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина
    сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
    Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 250 мг.

    Упаковка:

    По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и ольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 20 капсул в банки полимерные из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемыми крышками (верхний слой из полиэтилена высокой плотности, внутренний слой из полиэтилена низкой плотности).

    Каждую банку, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001563/08
    Дата регистрации:2008-03-14
    Дата переоформления:2020-01-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх