Входит в состав препаратов
АТХ:A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ
Фармакодинамика:При приеме внутрь активные вещества кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.
Показания:Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K30 Диспепсия
O99.6 Болезни органов пищеварения, осложняющие беременность, роды и послеродовой период
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
O26.8 Медицинская помощь женщине в связи с другими уточненными состояниями, связанными с беременностью
Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.
Беременность и лактация:Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутрь, после тщательного разжевывания.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).
Если по истечении 7 дней приема кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").
Побочные эффекты:Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы
Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.
Лечение
При передозировке показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие:Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздал "Особые указания".
Особые указания:Натрий
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).
Кальций
В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Аспартам
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.