Гликлада® (Gliclada®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ГликлазидГликлазид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Глидиаб
    таблетки внутрь
  • Глидиаб® МВ
    таблетки внутрь
  • Глидиаб МВ
    таблетки внутрь
  • Гликлада®
    таблетки внутрь
  • Гликлада®
    таблетки внутрь
  • Гликлада®
    таблетки внутрь
  • Гликлада®
    таблетки внутрь
  • Гликлада®
    таблетки внутрь
  • ГЛИКЛАЗИД
    таблетки внутрь
  • ГЛИКЛАЗИД
    таблетки внутрь
  • Гликлазид Канон
    таблетки внутрь
  • Гликлазид Канон
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ Фармстандарт
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ Фармстандарт
    таблетки внутрь
  • Гликлазид МВ-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Гликлазид Пролонг-АКОС
    таблетки внутрь
  • Гликлазид Пролонг-АКОС
    таблетки внутрь
  • Гликлазид-АКОС
    таблетки внутрь
  • Гликлазид-СЗ
    таблетки внутрь
  • Гликлазид-СЗ
    таблетки внутрь
  • Глюкостабил
    таблетки внутрь
  • Голда МВ
    таблетки внутрь
  • Голда МВ
    таблетки внутрь
  • Диабеталонг®
    таблетки внутрь
  • Диабеталонг®
    таблетки внутрь
  • Диабеталонг®
    таблетки внутрь
  • Диабеталонг®
    таблетки внутрь
  • Диабетон® MB
    таблетки внутрь
  • Диабетон® МВ
    таблетки внутрь
  • Диабетон® МВ
    таблетки внутрь
  • Диабефарм®
    таблетки внутрь
  • Диабефарм® МВ
    таблетки внутрь
  • Диабефарм® МВ
    таблетки внутрь
  • Диабинакс
    таблетки внутрь
  • Диатика®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество:

    Гликлазид 30,0 мг

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза (4000 мПас*), гипромеллоза (100 мПас*), кальция карбонат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат

    * Цифра представляет номинальные показатели вязкости для 2% водного раствора гипромеллозы.

    Описание:

    Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
    АТХ:  

    A10BB09   Гликлазид

    Фармакодинамика:

    Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2-х лет терапии.

    Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

    Влияние на секрецию инсулина

    При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приёмом пищи или введением глюкозы.

    Гемоваскулярные эффекты

    Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при СД2: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксана В12), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
    Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении таблеток гликлазида с пролонгированным высвобождением (концентрация гликированного гемоглобина [HbAlc] < 6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения СД2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно, выходя на плато через 6-12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.
    Прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата.

    Распределение

    С белками плазмы крови связывается приблизительно 95% препарата. Объем распределения составляет около 30 л. Прием лекарственного препарата Гликлада® в дозе 30 мг 1 раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

    Метаболизм

    Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме крови отсутствуют.

    Выведение

    Гликлазид выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов.

    Линейность

    Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация-время» является линейной.

    Особые популяции

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

    Показания:

    - Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

    - Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам и/или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
    • сахарный диабет 1 типа;
    • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
    • почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
    • сопутствующая терапия миконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
    • беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
    • возраст до 18 лет;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Гликлада® содержит лактозу).
    С осторожностью:

    Пациенты пожилого возраста, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Опыт применения гликлазида в период беременности ограничен или отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

    В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида не выявлены.

    Для снижения риска развития врожденных пороков у плода, связанного с неконтролируемым сахарным диабетом, необходимо достижение адекватного гликемического контроля сахарного диабета до беременности.

    Применение ПГГП, в том числе гликлазида, в период беременности противопоказано. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Следует перевести пациентку с приема ПГГП на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и в случае возникновения беременности на фоне приема препарата Гликлада

    Период грудного вскармливания

    Принимая во внимание отсутствие данных о проникновении гликлазида в грудное молоко и риск развития гипогликемии у ребенка при грудном вскармливании, применение гликлазида в период грудного вскармливания противопоказано.

    Фертильность:

    Исследования репродуктивной токсичности на крысах обоего пола не показали влияния на фертильность или репродуктивную функцию.

    Способ применения и дозы:

    Гликлазид предназначен толко для лечения взрослых.

    Рекомендуемую дозу препарата Гликлада® (1-4 таблетки, 30-120 мг) следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.

    Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.

    При пропуске одного или более приемов препарата Гликлада® нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.

    Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и показателя НbA1c.

    Начальная доза

    Начальная рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста ≥ 65 лет ) 30 мг в сутки.

    В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может применяться для поддерживающей терапии.

    При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг.

    Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2-х недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

    Переход от терапии гликлазидом таблетки с немедленным высвобождением 80 мг к терапии препаратом Гликлада® таблетки с пролонгированным высвобождением

    1 таблетка гликлазида с немедленным высвобождением 80 мг равноценна 1 таблетке препарата Гликлада® 30 мг.

    При переводе пациентов от терапии гликлазидом (таблетки с немедленным высвобождением) 80 мг на терапию таблетками препарата Гликлада® рекомендуется тщательный гликемический контроль.

    Переход от терапии другим гипогликемическим лекарственным средством к терапии препаратом Гликлада®

    Препарат Гликлада® может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на препарат Гликлада® пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза препарата Гликлада® должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

    При замене на препарат Гликлада® производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием па несколько дней. Начальная доза препарата Гликлада® при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

    Комбинированный приём с другим гипогликемическим лекарственным средством

    Препарат Гликлада® может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

    При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы препарата Гликлада® для пациентов старше 65 лет не требуется.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

    Пациенты с риском развития гипогликемии

    У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание, тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы - тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарата Гликлада®.

    Профилактика осложнений сахарного диабета

    Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлада® до 120мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

    Дети и подростки в возрасте до 18 лет

    Данные об эффективности и безопасности применения гликлазида у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

    Гипогликемия

    Наиболее частой нежелательной реакцией при применении гликлазида является гипогликемия. Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, препарат Гликлада® может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и особенно, если приём пищи пропущен.

    Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

    Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

    Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

    При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

    Другие побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

    Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

    - со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в отдельных случаях лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром);

    - со стороны крови и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии;

    - со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

    Эти нежелательные реакции обычно обратимы в случае прекращения терапии:

    - со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии;

    - побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипопатриемия.

    Отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

    Передозировка:

    При передозировке производных сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

    При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.

    Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

    В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить, как минимум, в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния пациента лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.

    Гемодиализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы крови.

    Взаимодействие:

    1. Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии

    Одновременное применение противопоказано

    Миконазол (при системном введении и при применении геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

    Комбинации,не рекомендуемые к применению

    Фетибутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы крови и/или замедляет их выведение из организма).
    Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат или предупредить пациента о риске развития гипогликемии и обратить внимание на важность самоконтроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости дозу гликлазида следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
    Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.

    Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого внимания и осторожности
    Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемический эффект и способствовать развитию гипогликемии: другие гипогликемические средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидитептидазы-IV (ДПП-IV), агонисты рецепторов глюкагонопоlобного пептиlа-1 [ГПП-1]), β-адреноблокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.

    2. Препараты, способствующие увеличению концентрации глюкозы крови

    Комбинации,не рекомендуемые к применению

    Даназол: обладает диабетогенньгм эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется обратить внимание на важность контроля концентрации глюкозы в крови и моче. При необходимости одновременного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

    Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого внимания и осторожности

    Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы крови, снижая секрецию инсулина. Об этом необходимо предупредить пациента и обратить внимание на важность контроля гликемии. При необходимости одновременного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены. ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное, ректальное введение) и тетракозакппк).• повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости одновременного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

    Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): β2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

    Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию. Препараты зверобоя проДырявленного: экспозиция гликлазида снижается на фоне одновременного применения с препаратами зверобоя продырявленного. Необходимо обратить внимание пациента на важность контроля концентрации глюкозы в крови.

    З. Препараты, которые могут вызывать дисгликемию (изменение концентрации глюкозы в крови)

    Сочетание лекарственных препаратов. требующее особого внимания и осторожности

    Фторхинолоны: в случае одновременного применения гликлазида и фторхинолонов пациент должен быть предупрежден о риске развития дисгликемии и о важности контроля концентрации глюкозы в крови.

    4. Сочетания лекарственных препаратов, которые должны быть приняты во внимание

    Антикоагулянты (например, варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при одновременном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

    Особые указания:

    Гипогликемия

    При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующая госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел "Побочное действие").

    Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами.

    Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния.

    В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи вплоть до госпитализации.

    Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении. Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

    • отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
    • недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
    • дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
    • почечная недостаточность;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • передозировка препарата Гликлада®;
    • некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
    • одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Почечная и печеночная недостаточность

    У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

    Информация для пациентов

    Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Паписта необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

    Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

    Недостаточный гликемический контроль

    Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного, лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлада® назначить инсулинотерапию.

    У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

    Дисгликемия (изменение концентрации глюкозы крови)

    Сообщалось об изменениях концентрации глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, у пациентов с СД2, одновременно получающих терапию фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому всем пациентам при одновременном применении гликлазида и фторхинолонов рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы крови.

    Лабораторные тесты

    Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации HbAlc или концентрации глюкозы в венозной крови натощак. Также целесообразно регулярно проводить самоконтроль гликемии.

    Производные сульфонилмочевины могут вызывать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует рассмотреть возможность назначения лекарственного препарата не из группы производных сульфонилмочевины.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Гликлазид не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Гликлада® пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/ алюминиевой фольги.

    По 3, 6, 9 блистеров (блистер по 10 таблеток) или по 2, 4, 6 блистеров (блистер по 15 таблеток) в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-005824/09
    Дата регистрации:2009-07-17
    Дата переоформления:2017-03-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх