Этанол (Ethanol)

Противомикробный (антисептический) эффект. Этанол — противомикробное средство. При местном применении оказывает антисептическое действие за счёт денатурации белков микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи наиболее эффективным считается 70 % раствор, который лучше проникает в более глубокие слои эпидермиса, чем 90–95 % растворы; последние обладают дубящим действием на кожу и слизистые оболочки и менее пригодны для дезинфекции.

Местно-раздражающее действие. В концентрате (95 %) описано применение в качестве местно-раздражающего средства — в виде обтираний и компрессов [2].

Резорбтивное действие (при избыточном применении). При наружном применении этанол частично всасывается через кожу и слизистые оболочки в системный кровоток. При длительном применении в больших дозах возможно резорбтивное общетоксическое действие с угнетением центральной нервной системы и снижением психомоторных реакций. Данный эффект является нежелательным и имеет практическое значение у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Всасывание. При наружном применении этанол всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Количественные параметры абсорбции (Cmax, Tmax) в источниках не указаны. Степень всасывания возрастает при длительном применении в больших дозах.

Распределение. В источниках не указано.

Биотрансформация. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого является этанол.

Элиминация. В источниках не указана.

Особые группы пациентов. Особо отмечается, что у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания степень всасывания этанола через кожу требует особого учёта при оценке соотношения польза/риск.

– Гиперчувствительность к этанолу.

– Аллергические реакции на этанол.

– Беременность.

– Период грудного вскармливания.

– Детский возраст до 18 лет.

Беременность. Безопасность и эффективность применения в период беременности не изучены [2]. Препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением необходима консультация врача [1].

Лактация. Безопасность применения в период грудного вскармливания не изучена [2]. Применение допустимо только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Перед применением необходима консультация врача [1].

В анализируемых ОХЛП сведения о влиянии этанола (при наружном применении) на фертильность отсутствуют.

Путь введения: наружный (нанесение на кожу).

Способ применения: в виде примочек, компрессов, обтираний; нанесение непосредственно на операционное поле и руки хирурга.

Концентрации и цели применения:

– 40 % раствор — для компрессов и обтираний (во избежание ожога кожи).

– 70 % раствор — для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга.

– 90 % раствор — должен быть разведён до необходимых концентраций перед применением по показаниям [1].

– 95 % концентрат — должен быть разведён до необходимых концентраций перед применением по показаниям; в качестве раздражающего средства — в виде обтираний и компрессов (после разведения до 40 %) [2].

Источник [1] указывает, что препарат «показан к применению у взрослых и детей».

Источник [2] ограничивает применение взрослыми пациентами.

Классификация частот: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10 000, <1/1000; очень редко <1/10 000; частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным.

Примечание: источник [1] в описании НЛР в месте применения использует формулировку «покраснение и болезненность кожи», источник [2] — «гиперемия и болезненность кожи»; обе формулировки приведены в таблице.

Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна [2]. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов [1]. При случайном приёме концентрата внутрь возможны симптомы острой интоксикации: этанол является наркотическим веществом и при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, а в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы [2].

Лечение. Лечение симптоматическое.

– 1. Всасывание через кожу у уязвимых групп. Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу. Данное обстоятельство необходимо учитывать при применении у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

– 2. Пожароопасность. Не применять вблизи открытого огня. Хранить в герметично укупоренной таре, вдали от огня.

– 3. Риск ожогов. Для компрессов и обтираний рекомендуется использовать 40 % раствор во избежание ожога кожи. Концентрированные растворы (90 %, 95 %) должны быть разведены до необходимой концентрации перед применением.

– 4. Концентрация и проникновение. 70 % раствор проникает в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90–95 % растворы; последние обладают дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Этанол при применении в виде раствора или концентрата для наружного применения в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, которое может вызывать снижение психомоторных реакций. Данное обстоятельство следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.