Квинтасоль (Quntasol)

Истек срок регистрации
ОАО "КРАСФАРМА", Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000940/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Натрия хлорид — 5,26 г, калия хлорид — 0,37 г, кальция хлорид гексагидрат (кальция хлорид 6-водный) - 0,28 г, магния хлорид гексагидрат (магния хлорид 6-водный) — 0,14 г, натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат 3-водный) — 4,10 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 л.

Ионный состав: В одном литре препарата содержится: натрий-ион — 140,0 ммоль, калийион — 5,0 ммоль, кальций-ион - 2,5 ммоль, магний-ион - 1,5 ммоль, хлорид-ион — 103,0 ммоль, ацетат-ион — 50,0 ммоль.

Теоретическая осмолярность — 302 мосм/л

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Комбинированный препарат, устраняет метаболический ацидоз, нормализует кислотноосновное состояние (КОС) и водно-электролитный состав крови. Лечебный эффект препарата обусловлен временным увеличением объема циркулирующей крови (ОЦК), восполнением дефицита натрия, калия и кальция, а также превращением иона ацетата в гидрокарбонат.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Шок, термическая травма, острая кровопотеря; гипогидратация (изотоническая и гипотоническая формы); метаболический ацидоз; острый разлитой перитонит, кишечная непроходимость (для коррекции водного и солевого баланса); декомпенсация электролитных нарушений у больных с кишечными свищами; лечебный плазмаферез (диализ-фильтрационный метод).

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкалоз, внеклеточная гипергидратация, гипертоническая дегидратация, гипернатриемия; состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, анурия.

С осторожностью

Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, олигурия, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, взрослым - со скоростью 60-80 кап/мин или струйно, суточная доза 5-20 мл/кг, при необходимости - 30-40 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в 2-кратном объеме по сравнению с удаленной плазмой (1,2-2,4 л), в сочетании с коллоидньпаи растворами (в случае выраженной гиповолемии).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции; при введении больших объемов раствора: гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипернатриемия, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: отек сосочков зрительного нерва, отек мозга, судороги, гипертермия. Токсическая доза натрия хлорида - 1000-1500 мг (100-150 г).

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. Ионы кальция, содержащиеся в препарате, в комбинации с сердечными гликозидами увеличивают вероятность токсического действия последних.

Особые указания

При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетать Квинтасоль с коллоидными растворами, кровью и ее компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата). При длительном введении больших доз раствора желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновьши, обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.

Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению упаковывают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 10 до 25оС. Допускается замораживание при транспортировании.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000940/01

Дата регистрации

2006-09-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-09-08

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-17