Квинтасоль (Quntasol)

Истек срок регистрации
ОАО "КРАСФАРМА", Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Заболевания ССС
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания ССС
Кормление грудью
Пожилой возраст
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000940/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Натрия хлорид — 5,26 г, калия хлорид — 0,37 г, кальция хлорид гексагидрат (кальция хлорид 6-водный) - 0,28 г, магния хлорид гексагидрат (магния хлорид 6-водный) — 0,14 г, натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат 3-водный) — 4,10 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 л.

Ионный состав: В одном литре препарата содержится: натрий-ион — 140,0 ммоль, калийион — 5,0 ммоль, кальций-ион - 2,5 ммоль, магний-ион - 1,5 ммоль, хлорид-ион — 103,0 ммоль, ацетат-ион — 50,0 ммоль.

Теоретическая осмолярность — 302 мосм/л

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Комбинированный препарат, устраняет метаболический ацидоз, нормализует кислотноосновное состояние (КОС) и водно-электролитный состав крови. Лечебный эффект препарата обусловлен временным увеличением объема циркулирующей крови (ОЦК), восполнением дефицита натрия, калия и кальция, а также превращением иона ацетата в гидрокарбонат.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, взрослым - со скоростью 60-80 кап/мин или струйно, суточная доза 5-20 мл/кг, при необходимости - 30-40 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в 2-кратном объеме по сравнению с удаленной плазмой (1,2-2,4 л), в сочетании с коллоидньпаи растворами (в случае выраженной гиповолемии).

Показания

Шок, термическая травма, острая кровопотеря; гипогидратация (изотоническая и гипотоническая формы); метаболический ацидоз; острый разлитой перитонит, кишечная непроходимость (для коррекции водного и солевого баланса); декомпенсация электролитных нарушений у больных с кишечными свищами; лечебный плазмаферез (диализ-фильтрационный метод).

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкалоз, внеклеточная гипергидратация, гипертоническая дегидратация, гипернатриемия; состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, анурия.

С осторожностью

Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, олигурия, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции; при введении больших объемов раствора: гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипернатриемия, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: отек сосочков зрительного нерва, отек мозга, судороги, гипертермия. Токсическая доза натрия хлорида - 1000-1500 мг (100-150 г).

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. Ионы кальция, содержащиеся в препарате, в комбинации с сердечными гликозидами увеличивают вероятность токсического действия последних.

Особые указания

При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетать Квинтасоль с коллоидными растворами, кровью и ее компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата). При длительном введении больших доз раствора желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновьши, обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.

Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению упаковывают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 10 до 25оС. Допускается замораживание при транспортировании.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000940/01

Дата регистрации

2006-09-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-09-08

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-17