Неогемодез (Neohaemodes)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Бронхиальная астма
Кормление грудью
Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003499/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Активные вещества

Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный - 60,00 г медицинский (молекулярная масса 8000 ± 2000))

Натрия хлорид - 5,50 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций - до 1 л

Описание препарата

Прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона (повидона-8 тыс.) связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при токсической дизентерии и диспепсии, сепсисе, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях.

При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика

Низкомолекулярный поливинилпирролидон (повидон-8 тыс.) метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч - 80 %, через 12-24 ч - полностью.

Применение

Показания

В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства (ЛС): токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. шигеллёз, сальмонеллёз, диспепсия); перитонит, непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период); сепсис; ожоговая болезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы (ЧМТ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III ст., дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно (в/в) капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей - 2,5 мл/кг.

Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

- Снижение артериального давления (АД), тахикардия, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов (при быстром введении);

- аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);

- инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Передозировка

Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.

Симптоматическая терапия.

Данных по лекарственному взаимодействию препарата нет.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.

Упаковка

В контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:

- в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);

или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);

или

-по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).

Инструкции по медицинскому применению вкладываются:

- в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;

- в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года - при использовании наружных пакетов из плёнки полиэтиленовой;

2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003499/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2010-06-25

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-19