Неогемодез (Neohaemodes)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Бронхиальная астма
Кормление грудью
Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003499/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Активные вещества

Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный - 60,00 г медицинский (молекулярная масса 8000 ± 2000))

Натрия хлорид - 5,50 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций - до 1 л

Описание препарата

Прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона (повидона-8 тыс.) связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при токсической дизентерии и диспепсии, сепсисе, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях.

При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика

Низкомолекулярный поливинилпирролидон (повидон-8 тыс.) метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч - 80 %, через 12-24 ч - полностью.

Применение

Показания

В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства (ЛС): токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. шигеллёз, сальмонеллёз, диспепсия); перитонит, непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период); сепсис; ожоговая болезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы (ЧМТ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III ст., дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно (в/в) капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей - 2,5 мл/кг.

Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

- Снижение артериального давления (АД), тахикардия, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов (при быстром введении);

- аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);

- инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Передозировка

Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.

Симптоматическая терапия.

Данных по лекарственному взаимодействию препарата нет.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.

Упаковка

В контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:

- в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);

или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);

или

-по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).

Инструкции по медицинскому применению вкладываются:

- в наружный пакет - при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;

- в транспортную тару - при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года - при использовании наружных пакетов из плёнки полиэтиленовой;

2,5 года - при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003499/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2010-06-25

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-05-19