Мафусол® (Mafusol®)

Действующие вещества:

Натрия хлорид - 6,0 г

Калия хлорид - 0,3 г,

Магния хлорида гексагидрат [в пересчете на магния хлорид] - 0,12 г

Натрия фумарат - 14,0 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 л

Ионный состав (на 1,0 л)

Натрий-иона 275 ммоль

Калий-иона 4,0 ммоль

Магний-иона 1,2 ммоль

Хлорид-иона 109 ммоль

Фумарат-иона 86,2 ммоль

Теоретическая осмолярность – 475 мОсм/л

Прозрачная бесцветная жидкость.

Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегатное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.

Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация). Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. сердечная недостаточность).

Инфузия большого объема пациентам с легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

- гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений у плода или ребенка.

При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими, дезинтоксикационными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут. В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол^® может составлять до 50 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 1% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Мафусол^® можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.

Аллергические реакции.

При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.

Мафусол^® можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови. Применение Мафусола^® не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе, препараты для нейролепт аналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам и др ), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

По 100, 200, 250, 400, 500, 800 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки.

Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или полиэтилена высокого давления Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона). Контейнеры во вторичной упаковке с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.

Для стационаров.

По 35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или 36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9 или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.

В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание при транспортировке.

3 года. Не применять по истечении срока годности.